特立妥單抗（teclistamab）是哪個公司研發及市場背景介紹

特立妥單抗（Teclistamab）是一款由全球知名製藥企業強生（Johnson & Johnson）旗下的楊森製藥（Janssen Pharmaceuticals）研發的創新型雙特異性T細胞連接抗體藥物。該藥專為治療復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）而設計，靶向CD3和BCMA（B細胞成熟抗原），通過“引導”患者自身T細胞攻擊骨髓瘤細胞，開啟了一種新穎的免疫治療路徑。

2022年，特立妥單抗在歐洲和美國先後獲得加速批准，用於治療多次治療失敗後的多發性骨髓瘤患者。它成為首個獲得FDA批准的BCMA×CD3雙特異性抗體藥物，代表著雙抗療法從理論走向臨床實踐的重要突破。與CAR-T細胞治療相比，特立妥單抗可直接皮下注射，製備週期短，使用更方便，因而迅速在歐美市場獲得臨床認可。

多發性骨髓瘤是一種難以治癒的惡性血液腫瘤，復發與耐藥是其治療過程中最大的挑戰。特立妥單抗特別適用於已接受至少四種療法（如蛋白酶體抑製劑、免疫調節劑和抗CD38抗體）失敗的患者。其療效在MajesTEC-1等國際關鍵臨床研究中已得到證實，顯示出較高的緩解率和持久療效，為重度難治患者提供了新的治療希望。

目前，特立妥單抗已經在中國獲得上市批准，但尚未納入醫保目錄。由於該藥為進口創新生物製劑，價格相對較高，國外原研版本（如153mg/1.7ml規格）一盒價格約為五萬多元人民幣，主要面向經濟條件較好的患者群體。隨著雙抗類藥物逐步走入大眾視野，其在血液腫瘤治療中的地位日益上升，預計未來如能進入醫保，將顯著提升國內患者的可及性和使用率。

參考資料：https://www.drugs.com/