尼拉帕利阿比特龍片的上市時間是何時

尼拉帕利阿比特龍片（Akeega）是一種針對前列腺癌治療的新型口服複方靶向藥物，由強生（Janssen）公司研發，結合了兩種核心成分——PARP抑製劑尼拉帕利（Niraparib）與雄激素合成抑製劑阿比特龍（Abiraterone），用於治療BRCA基因突變相關的去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。這一創新藥物在全球多個地區的獲批時間對比清晰地展示了其在國際市場的快速佈局。

Akeega首先於2023年4月19日獲得歐盟藥品管理局（EMA）批准，成為歐洲地區首個PARP抑制與雄激素抑制聯合製劑。隨後在2023年8月11日，美國食品藥品監督管理局（FDA）也正式批准其上市，用於治療具有BRCA1/2突變背景的晚期前列腺癌患者，這標誌著Akeega作為雙通路靶向藥的全球地位逐步確立。在中國市場，2024年10月21日。 強生官方宣布，Akeega已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的正式上市批准，作為一種複方製劑，其在中國被賦予商品名“澤倍珂®”，並被納入用於精準治療攜帶BRCA突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌。

隨著精準醫療理念的快速普及，Akeega的上市被視為中國前列腺癌治療方案的一次升級，為一類具有特定基因特徵的患者提供了更加個體化、靶向化的治療選擇。其雙重機制不僅提升了藥物的綜合抑癌能力，也為未來聯合治療模式奠定了基礎。因此，Akeega在短短一年內迅速在歐美與中國完成上市進程，是全球藥品註冊效率與創新路徑優化的典範。

參考資料：https://www.drugs.com/akeega.html