奎扎替尼(Quizartinib)是否已經正式上市及可購買渠道說明
奎扎替尼(Quizartinib,商品名:Vanflyta)是一種口服的選擇性FLT3抑製劑,主要用於治療急性髓系白血病(AML)患者,尤其是FLT3-ITD突變陽性的患者。該藥物已於2023年7月獲得美國FDA批准,用於新診斷的FLT3-ITD陽性AML患者的誘導、鞏固和維持治療。
截至2025年7月,奎扎替尼尚未在中國大陸正式上市。然而,2025年1月,第一三共公司已向中國國家藥監局(NMPA)提交了奎扎替尼的上市申請,並獲得受理。該申請屬於5.1類新藥,適應症為FLT3-ITD陽性新診斷AML患者的誘導、鞏固和維持治療。目前,該藥物在中國的上市進程仍在審評階段,具體上市時間尚未確定。

由於奎扎替尼尚未在中國上市,患者如需使用該藥物,通常需要通過海外渠道購買。目前,市場上有原研藥和仿製藥可供選擇。原研藥由日本第一三共公司生產,價格較高。此外,老撾盧修斯公司也生產奎扎替尼的仿製版本,規格包括17.7mg×14片和26.5mg×14片,價格相對親民,大約在一千多元人民幣。患者在選擇購買渠道時,應確保渠道正規可靠,以保證藥品質量和用藥安全。
需要注意的是,奎扎替尼屬於處方藥,使用時應在專業醫生指導下進行。該藥物可能引起QT間期延長、心律失常等心臟不良反應,使用前應進行心電圖檢查,並在治療過程中密切監測心臟功能。此外,奎扎替尼可能與其他藥物發生相互作用,使用時應告知醫生正在使用的所有藥物。患者在使用奎扎替尼期間,應定期復診,監測血常規、肝腎功能等指標,以確保治療安全有效。
參考資料:https://www.drugs.com/
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)