恩沙替尼(Ensartinib)是哪個藥企研發的抗癌藥

恩沙替尼（Ensartinib）是一款由中國本土藥企貝達藥業（Betta Pharmaceuticals）聯合其美國子公司Xcovery共同研發的ALK抑制類靶向抗癌藥物，專門用於治療ALK陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）。作為新一代ALK抑製劑，恩沙替尼的設計初衷是克服克唑替尼等第一代藥物在耐藥性和中樞神經系統滲透性方面的局限，提升治療效果並延長患者的無進展生存期。

貝達藥業在研發恩沙替尼的過程中，積極推動該藥物的國際化臨床研究佈局，特別是在全球範圍內開展的eXalt系列研究中，取得了積極成果。在eXalt3 III期臨床試驗中，恩沙替尼在一線治療ALK陽性NSCLC患者中顯示出顯著優於克唑替尼的療效，尤其在腦轉移控制率方面表現突出。這些成果為其獲得各國監管機構的認可打下了堅實基礎。

2020年11月，恩沙替尼在中國國家藥監局（NMPA）正式獲批上市，用於二線及以上治療ALK陽性晚期NSCLC患者。此後，在不斷擴展適應症的基礎上，於2022年獲批用於ALK陽性晚期NSCLC的一線治療。更重要的是，2024年底，恩沙替尼獲得了美國FDA的正式批准，成為首個由中國主導全球開發並在美上市的ALK抑製劑，實現了國產創新藥出海的重大突破。

目前，恩沙替尼已被納入中國醫保目錄，為廣大ALK陽性肺癌患者提供了更具性價比的治療選擇。貝達藥業通過持續的研發投入和國際合作，成功打造了一個具備國際競爭力的創新靶向藥品牌。恩沙替尼不僅代表了國內製藥企業創新實力的提升，也為全球肺癌患者帶來了新的治療希望。

參考資料：https://www.drugs.com/