德達博妥單抗(Datopotamab)規格包裝及含量介紹說明

德達博妥單抗（Datopotamab deruxtecan，商品名：Datroway）是一種靶向TROP2的抗體藥物偶聯物（ADC），用於治療晚期或轉移性乳腺癌等實體瘤。其規格和包裝設計旨在確保藥物的穩定性和安全性，適用於靜脈輸注使用。

每瓶Datopotamab deruxtecan含有100毫克的凍乾粉末，主要成分為Datopotamab deruxtecan-dlnk。該藥物呈白色至微黃色凍乾粉末，含有L-組氨酸、L-組氨酸鹽酸鹽、聚山梨酯80和蔗糖等輔料。重組後，溶液濃度為20 mg/mL，pH值約為6.0，適合靜脈輸注使用。

Datopotamab deruxtecan的包裝形式為單劑量瓶，每瓶含100毫克藥物。該藥物需在使用前進行重組和稀釋，使用無菌水進行溶解，並在輸注過程中使用0.2微米的濾器。為確保藥物穩定性，建議在輸注過程中遮光處理，並避免與其他藥物混合使用或通過同一輸注管道同時輸注。

儲存方面，Datopotamab deruxtecan應存放在2°C至8°C的冰箱中，避免冷凍，並保持在原包裝中以防止光照影響。在使用前，藥物應在無菌環境中進行重組和稀釋，確保其質量和安全性。

總之，Datopotamab deruxtecan的規格和包裝設計充分考慮了藥物的穩定性和輸注安全性，確保患者在治療過程中的用藥安全。在使用過程中，醫療人員應嚴格按照說明書指導進行操作，以確保治療效果和患者安全。

參考資料：https://www.drugs.com/