奧瑞利珠單抗（Ocrelizumab）的注意事項有哪些

在奧瑞利珠單抗（Ocrelizumab）治療多發性硬化症（MS）的臨床研究中，出現了輸液反應、感染、進行性多灶性腦白質病（PML）、免疫球蛋白的減少、惡性腫瘤、免疫介導的結腸炎等警告與註意事項。停藥並在恢復後減少劑量恢復，或根據嚴重程度永久停用。

1、輸液反應：包括瘙癢、皮疹、蕁麻疹、紅斑、支氣管痙攣、咽喉刺激、口咽疼痛、呼吸困難、咽或喉水腫、潮紅、低血壓、發熱、疲勞、頭痛、頭暈、噁心、心動過速和過敏反應。觀察接受治療的患者在輸注過程中以及輸注完成後至少一小時內的輸注反應。告知患者輸液反應可能在輸液後24小時內發生。降低輸注反應的風險和管理輸注反應

給予預先用藥(例如，甲基強的松龍或等效的皮質類固醇和抗組胺藥)以降低輸注反應的頻率和嚴重性。也可考慮添加退燒藥(如對乙酰氨基酚)輸注反應的管理建議取決於反應的類型和嚴重程度。對於危及生命的輸液反應，立即並永久停用OCREVUS，並給予適當的支持治療。對於不太嚴重的輸注反應，管理可能涉及暫時停止輸注、降低輸注速率和/或實施對症治療。

2、感染：據報導，接受治療的患者出現了嚴重的細菌、病毒、寄生蟲和真菌感染，包括危及生命或致命的感染。在患者完成抗CD20 B細胞去除療法期間和之後，觀察到感染風險增加(包括嚴重和致命的細菌、真菌和新的或重新激活的病毒感染)。 OCREVUS增加了上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮膚感染和皰疹相關感染的風險。

3、進行性多灶性腦白質病（PML）：PML是一種由JC病毒(JCV)引起的機會性病毒感染，通常僅發生在免疫功能低下的患者中，通常會導致死亡或嚴重殘疾。與PML相關的典型症狀多種多樣，在幾天到幾週內發展，包括身體一側的漸進性虛弱或四肢笨拙，視力障礙，以及思維、記憶和定向的變化，導致混亂和人格改變。目前還不知道這些差異是由於早期發現和停止MS治療還是由於這些患者疾病的差異。如果PML被確診，應停止治療。

4、免疫球蛋白的減少：免疫球蛋白G水平降低(IgG

5、惡性腫瘤：風險可能增加。患者應該遵循標準的乳腺癌篩查指南。

6、免疫介導的結腸炎：在OCREVUS治療期間監測患者的免疫介導性結腸炎，並及時評估是否出現可能指示免疫介導性結腸炎的體徵和症狀，如新的或持續性腹瀉或其他胃腸道體徵和症狀。

參考資料：https://www.ocrevus.com/