瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）的說明應用指南及上市現況

一、通用名稱：瑞美吉泮口崩片、Rimegepant

商品名稱：樂泰可、NURTEC、Vydura

二、適應症：

1、偏頭痛的急性治療

瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）適用於成人有或無先兆偏頭痛的急性治療。

2、發作性偏頭痛的預防性治療

瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）適用於成人發作性偏頭痛的預防性治療。

三、用法用量：

1、推薦劑量：

（1）偏頭痛急性治療：瑞美吉泮口崩片的推薦劑量為75毫克，根據需要口服。 24小時內的最大劑量為75毫克。在30天內使用超過18劑的安全性尚未確定。

（2）發作性偏頭痛預防性治療：瑞美吉泮口崩片推薦劑量為75毫克，每隔一天口服一次。

2、藥物相互作用：

（1）強效或中度CYP3A4抑製劑：避免同時服用瑞美吉泮口崩T和CYP3A4強抑製劑。當與CYP3A4中度抑製劑同時服用時，應避免在48小時內服用另一劑瑞美吉泮口崩片。

（2）強或中等CYP3A誘導劑：避免將瑞美吉泮口崩片與CYP3A的強或中等誘導劑同時給藥，這可能導致瑞美吉泮口崩片的療效喪失。

（3）有效的P-gp抑製劑：當與強效P-gp抑製劑同時服用時，應避免在48小時內再次服用瑞美吉泮口崩片。

四、不良反應：

在瑞美吉泮口崩片的臨床研究中，最常見的副作用是噁心，包括呼吸困難和嚴重皮疹在內的超敏反應（過敏反應）。

五、供應和儲存：

瑞美吉泮口崩片可儲存在20°C至25°C（68°F至77°F）的受控室溫下；允許偏差在15°C至30°C（59°F至86°F）之間。

六、禁忌：

瑞美吉泮口崩片禁用於有對Rimegepant、NURTEC或其任何成分過敏反應史的患者。出現了遲發性嚴重過敏反應。

七、作用機制：

一種稱為降鈣素基因相關肽（CGRP）的化學信使有助於偏頭痛的發展。 Rimegepant是一種降鈣素基因相關肽受體拮抗劑，附著在CGRP的受體(靶標)上。通過附著在這種受體上，這種藥物可以阻止CGRP與其結合。這有助於治療偏頭痛，也防止偏頭痛的發生。

八、上市情況：

1、原研藥：

美國：2020-02-27，批准上市(商品名：Nurtec)

歐盟：2022-04-25，批准上市(商品名：Vydura)

中國：2024-01-23，批准上市(商品名：樂泰可)

2、仿製藥：無

參考資料：https://en.wikipedia.org/wiki/Rimegepant