米利珠單抗（mirikizumab）的主要作用功效及臨床應用分享

米利珠單抗（Mirikizumab）是一種人源化IgG4單克隆抗體，由禮來製藥公司（Eli Lilly and Company）研發，主要靶向白細胞介素-23（IL-23）中的p19亞基。該藥物通過調節免疫系統中關鍵炎症信號通路，有效抑制與炎症性腸病等免疫相關疾病相關的免疫反應，是近年來在自身免疫疾病領域備受矚目的新型靶向治療藥物。本文將詳細介紹米利珠單抗的主要作用機制、適應症、臨床應用現狀及未來前景，幫助患者和臨床醫師更全面地認識該藥物。

一、米利珠單抗的作用機制

米利珠單抗的核心作用機制在於特異性地靶向IL-23的p19亞基。 IL-23是Th17細胞分化、擴增及維持的重要細胞因子，而Th17細胞則在多種自身免疫性疾病的發病中起著關鍵作用，包括潰瘍性結腸炎、克羅恩病、銀屑病等。通過阻斷IL-23信號傳導，米利珠單抗能夠抑制炎症因子的釋放，從而有效減少腸道黏膜炎症、改善腸道屏障功能，緩解臨床症狀。

不同於部分早期IL-12/23雙靶點藥物（如烏司奴單抗），米利珠單抗選擇性地靶向IL-23而不影響IL-12，有助於在減少炎症的同時更好地保留免疫系統對病原體的防禦功能，從而降低感染風險。這種精準免疫調節機制為其臨床應用奠定了良好的安全性基礎。

二、主要適應症及批准情況

截至2025年，米利珠單抗已在歐美部分國家和地區獲得批准，用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（Ulcerative Colitis，UC），並在克羅恩病（Crohn’s Disease）領域持續推進臨床試驗。

1.潰瘍性結腸炎（UC）

2023年，美國FDA正式批准米利珠單抗用於治療中重度活動性UC成年患者，尤其適用於對傳統治療（如糖皮質激素、硫唑嘌呤）或抗TNFα藥物（如英夫利昔單抗）應答不佳或耐受性差的患者。在III期LUCENT研究中，米利珠單抗在誘導期和維持期均顯著提高了臨床緩解率、黏膜癒合率，並降低了疾病活動度，療效優於安慰劑組。

2.克羅恩病（CD）

米利珠單抗也正在接受克羅恩病適應症的臨床評估。早期數據表明，其在減少小腸和結腸炎症方面有良好效果，並可能提供比傳統治療更快、更持續的緩解反應，尤其在已失敗TNF或JAK抑製劑治療的患者中顯示潛在價值。

3.其他免疫疾病

儘管當前米利珠單抗尚未被批准用於治療銀屑病、強直性脊柱炎等疾病，但IL-23靶點在多種疾病中的作用使其未來可能拓展適應症成為現實。相關臨床研究正在積極推進，結果令人期待。

三、臨床應用優勢

1.高效性

臨床數據顯示，米利珠單抗在誘導和維持緩解方面表現突出。在LUCENT臨床試驗中，米利珠單抗治療12週後，超過40%的患者實現了臨床緩解；在維持期，近50%的患者持續緩解，顯著高於安慰劑組。

2.安全性良好

米利珠單抗總體安全性優於多數免疫抑製劑。最常見的不良反應包括注射部位反應、上呼吸道感染、頭痛等，通常為輕中度且可控。由於其不影響IL-12通路，感染風險相對較低，也未觀察到嚴重免疫抑制相關並發症。

3.給藥方便

米利珠單抗採用靜脈注射或皮下注射方式，給藥週期較長（如每4週一次），相比每日口服藥物具有更好的依從性。在未來進一步優化劑型後，或可實現更便捷的居家用藥。

四、患者反饋與使用體驗

在實際治療中，許多接受米利珠單抗治療的患者反映藥效起效較快、症狀改善明顯，特別是在控制腹瀉、腹痛、便血等方面較傳統藥物更有效。同時，藥物的副作用較少，也更容易堅持長期治療。部分患者在接受TNF抑製劑無效後轉用米利珠單抗獲得滿意療效，為難治型UC患者提供了新的希望。

值得注意的是，米利珠單抗尚未在中國大陸正式獲批上市，國內患者若需用藥，需通過跨境醫療服務或海外代購獲取原研藥物，目前歐版原研藥（300mg/15ml）的市場價格大約在1萬多人民幣一盒，治療成本較高。未來若能實現國產化或醫保納入，將極大提高其可及性。

五、發展前景與總結

米利珠單抗憑藉其精準靶點、高效治療和良好安全性，已成為新一代潰瘍性結腸炎治療的代表性藥物。隨著其適應症擴展和全球臨床研究的持續推進，米利珠單抗有望在克羅恩病及其他自身免疫疾病中發揮更廣泛的作用。

在全球市場上，米利珠單抗與其他IL-23抑製劑（如古塞奇尤單抗、瑞福妥單抗）形成競爭關係，但其獨特的臨床數據、良好的患者體驗及潛在的價格策略將幫助其占據重要市場份額。未來，隨著中國及亞太地區的藥品審批加快，米利珠單抗有望為更多亞洲患者提供新的治療選擇。對醫生而言，深入了解該藥物的特點和適用人群，將有助於更精準地實施個體化治療策略，提高治療效果和患者生活質量。

參考資料：https://www.drugs.com/