關於依氟鳥氨酸片治療3級間變性星形細胞瘤的結果

關於STELLAR 3期試驗（NCT02796261）的研究結果，該試驗調查了在復發性IDH突變型3級間變性星形細胞瘤患者中依氟鳥氨酸片（eflornithine）加洛莫司汀（Lomustine）與洛莫司汀單獨治療的情況。

STELLAR研究的意向治療（ITT）人群招募了3個不同亞群的患者：IDH突變型、CDKN2完整型腫瘤；CDKN2缺失的IDH突變型腫瘤；以及IDH野生型腫瘤。值得注意的是，世界衛生組織對間變性星形細胞瘤的定義隨著研究的進行而演變，導致試驗研究人員評估ITT人群和符合世界衛生組織2021年分子定義的間變性星形膠質細胞瘤診斷標準的患者的研究結果。

ITT人群的最終分析顯示，與單獨使用洛莫司汀（n=171）相比，接受依氟鳥氨酸治療的患者（n=172）的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）略有改善；然而，科爾曼說，這些發現在統計學上並不顯著。依氟鳥氨酸組的中位OS為23.4個月，而對照組為20.3個月（HR，0.94）。

值得注意的是，來自預先指定的亞組分析的數據顯示，在2021年世界衛生組織定義的3級星形細胞瘤IDH突變患者亞組中，單獨使用依氟鳥氨酸與洛莫司汀對PFS和OS的益處具有統計學意義和臨床意義（n=194）。在該人群中，依氟鳥氨酸的中位OS為34.9個月，而單獨使用洛莫司汀的中位OS為23.5個月（HR，0.64；對數秩P=0.016）。這些組的中位PFS分別為15.8個月和7.2個月（HR，0.58；對數秩P=0.015）。

參考資料：https://www.drugs.com/mtm/eflornithine.html