米利珠單抗（mirikizumab）正確使用方法及治療方案建議

隨著自身免疫性疾病研究的不斷深入，越來越多靶向生物製劑被開髮用於治療頑固性腸道炎症。米利珠單抗（Mirikizumab），作為一種新型IL-23p19單克隆抗體，已在多項全球多中心臨床試驗中展示出良好的療效與安全性，尤其在治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）方面效果顯著。本文將圍繞米利珠單抗的使用方法、治療方案建議、注意事項及臨床應用要點進行詳細解析，以幫助患者和臨床醫生更科學地使用該藥物。

一、藥物概況及適應症

米利珠單抗是由禮來（Eli Lilly）公司研發的一種靶向白細胞介素-23（IL-23）p19亞基的人源化單克隆抗體。其主要適應症為中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC），特別是對傳統免疫調節劑或抗TNF類藥物無效或不能耐受的患者人群。

IL-23在慢性炎症和自身免疫病中發揮關鍵作用，尤其在潰瘍性結腸炎等腸道炎症中，通過抑制Th17細胞分化和炎症因子釋放，米利珠單抗可以有效緩解腸道粘膜炎症，達到誘導緩解與維持緩解的雙重目標。

二、正確使用方法（劑量與給藥方式）

根據已在歐美獲批的使用說明，米利珠單抗的標準用藥方式分為兩個階段：誘導治療階段和維持治療階段。

1. 誘導治療階段：

推薦劑量為：300 mg，靜脈輸注，每4週一次，共進行3次（即第0週、第4週、第8週）。

每次輸注時間約為30分鐘，患者需在專業醫療機構中接受治療，醫生應監測患者是否出現輸注相關反應。

2. 維持治療階段：

當患者對誘導期治療有反應後，從第12週開始轉入維持治療階段。

推薦劑量為：200 mg，皮下注射（SC），每4週一次。

皮下注射可在醫療機構進行，也可在患者培訓合格後居家自行注射，但需使用專用的預充注射器，並註意注射部位交替。

該用藥方案的設計結合了起效快與維持穩定的雙重目標，在誘導期迅速控制炎症，在維持期降低復發率，同時優化患者依從性。

三、治療期間監測與評估

為確保米利珠單抗治療的安全性與療效，患者在治療過程中應接受定期檢查與評估：

1. 初始評估：

治療前應排除活動性結核感染和嚴重系統性細菌/病毒感染。

建議評估結核菌素皮試（PPD）或IGRA、肝功能、血常規及腸鏡評分等。

2. 治療中監測：

每8~12周復查腸鏡、糞便鈣衛蛋白、CRP等炎症指標，評估臨床緩解和粘膜癒合程度。

若患者在維持治療期出現症狀復發，應儘早評估是否存在藥物失效或合併感染。

3. 注意事項：

如患者在治療期間出現持續發熱、嚴重腹瀉、皮疹或其他過敏症狀，應立即就醫評估。

接種活疫苗應在使用米利珠單抗前完成，用藥後需至少3個月間隔。

四、療效觀察與適用人群建議

多項Ⅲ期臨床研究（如LUCENT-1、LUCENT-2）顯示，米利珠單抗在誘導期8週臨床緩解率約為20~25%，而在維持治療52週後維持緩解率可達40%以上，同時伴有顯著的腸道粘膜癒合改善。

適用於以下患者群體：

初次接受生物製劑治療的中重度UC患者；

TNF-α抑製劑或JAK抑製劑無效/不耐受患者；

有復發風險且需長期緩解維持的患者；

希望使用副作用更低、起效穩定的靶向藥物者。

不適用於：

活動性結核或嚴重感染者；

懷孕或哺乳期女性（尚無足夠人群安全性研究）；

有嚴重肝腎功能不全者需慎用或調整劑量。

五、其他用藥建議及注意事項

1. 聯合治療：

米利珠單抗可以與5-ASA類藥物、硫唑嘌呤（AZA）或小劑量激素聯合使用，但應避免與其他強免疫抑製劑（如環孢素、他克莫司）聯用，以免感染風險增加。

2. 用藥依從性管理：

皮下注射劑型便於患者長期管理，建議由醫生培訓患者自行注射技巧，包括注射部位選擇（大腿、腹部）和注射後觀察常見不良反應。

3. 常見不良反應：

臨床中米利珠單抗的安全性較好，常見副作用包括：

注射部位紅腫、疼痛；

上呼吸道感染、咳嗽；

頭痛、疲乏感；

少數患者可能出現過敏反應或皮疹。

一旦發生嚴重不良反應，應及時停藥並向醫生報告處理。

米利珠單抗作為IL-23p19單抗的新一代炎症性腸病靶向藥物，因其靶點精準、療效穩定、用藥方案清晰，被視為治療中重度潰瘍性結腸炎的重要選擇。通過規範的誘導-維持方案，結合科學監測及個體化評估，患者多數可實現症狀緩解甚至臨床治愈。當前，該藥已在歐美獲批，並逐步在全球範圍內推廣，預計未來在中國大陸上市後將進一步改善IBD患者的生活質量。

參考資料：https://www.drugs.com/