米利珠單抗（mirikizumab）購買時應注意的風險和防範措施

米利珠單抗（Mirikizumab）是一種人源化抗IL-23p19單克隆抗體，目前主要用於治療中重度潰瘍性結腸炎和銀屑病等自身免疫性疾病。該藥物已經在歐美部分國家獲批上市，並在臨床中顯示出良好的療效與耐受性。然而，截至目前，米利珠單抗尚未在中國大陸正式獲批上市，國內醫院無法直接開具該藥。為滿足治療需求，不少患者選擇從國外通過跨境醫療渠道購買該藥品。然而，在這一過程中，存在諸多潛在風險與陷阱，患者必須提高警惕，科學判斷，確保購藥的正規、安全和有效。本文將圍繞米利珠單抗海外購買時的主要風險及應對策略進行詳盡分析，以供參考。

一、假藥、劣藥風險：警惕非法渠道的欺詐行為

由於米利珠單抗屬於高價生物製劑，在海外市場一盒（300mg/15ml）歐版原研藥的售價大約在人民幣一萬多元，因此在二手市場或非正規平台上極易出現假藥、摻假藥或過期藥品。有些代購商通過誇大藥效、虛構貨源、冒用官方包裝圖片等方式吸引患者，實則銷售無任何監管保障的“來路不明”藥物，這不僅嚴重影響療效，還可能危及生命安全。

患者在選擇購買渠道時，務必堅持“正規渠道、可追溯來源、透明流程”三大原則。建議優先考慮通過正規跨境醫療平台或有國際藥品採購資質的機構進行購買。這些平台通常與歐洲藥房或製藥企業有直接合作，能提供海關通關文件、藥品批號、購藥發票等，確保藥品從採購到運輸環節均可追踪。同時，購買前應核對產品包裝上的生產廠家、有效期、註冊號及批次編號，並可通過原研藥官網驗證真偽。

二、運輸與保存問題：生物製劑的特殊要求

米利珠單抗屬於單克隆抗體類生物製劑，對儲存環境的要求極高，通常需要在2~8℃冷鏈環境下運輸與保存，若遇到超溫、反复凍融、強光照射等情況，藥物的結構和活性可能受到不可逆的破壞，最終導致療效下降或誘發不良反應。

在購買過程中，應了解供貨方是否具備專業冷鏈運輸資質，以及是否採用符合藥品運輸標準的包裝。正規渠道一般使用冷鏈運輸箱、內置溫控記錄器，並全程監控運輸溫度，確保藥物在抵達患者手中之前始終保持在安全儲存範圍內。收貨後患者應及時將藥物轉存至冰箱專用藥品盒中，避免與食物混放，防止交叉污染。

三、用藥指導不足：脫離醫生監管的風險

由於米利珠單抗尚未在國內上市，患者往往無法在本地醫院獲得詳細的用藥方案、劑量調整建議以及不良反應處理指導。部分患者在沒有專業醫生指導下自行使用，可能出現劑量錯誤、注射方式不當、用藥間隔混亂等問題，進而影響治療效果甚至帶來安全隱患。

患者在使用米利珠單抗前，應盡可能尋求具備國際藥物知識背景的醫生或專業醫療機構的幫助。跨境醫療平台也應提供包括藥師諮詢、用藥計劃制定、注射方式指導等服務，協助患者科學用藥。此外，在用藥過程中出現發熱、過敏、注射部位紅腫、消化不適等異常反應時，應立即就醫並向平台報告，獲得及時處理方案，避免延誤治療。

四、法律與政策風險：跨境購藥的灰色地帶

目前，中國大陸對於“自用為目的”的個人境外藥品購買行為並未完全禁止，但這類跨境用藥仍遊走於法律灰色地帶。一旦因運輸、海關、申報等問題被扣留或退運，患者將面臨藥物無法按時送達、治療中斷的風險。此外，如果藥品存在質量問題或導致不良事件，因非國內藥監部門監管，維權難度較大，患者利益難以保障。

因此，建議患者在選擇平台或藥品供應方時，確認其是否具備海關合法報關能力和藥品進出口資質，避免因走私、夾帶、無申報等方式帶來的法律糾紛。長期使用此類海外藥物的患者，也應關注國內藥品註冊進展與醫保談判動態，一旦藥品獲得中國批准上市，盡快轉回到本地醫生監管下，減少後續風險。

結語：安全第一，正規為重

米利珠單抗作為一款在國外已獲批的新型生物製劑，為中重度潰瘍性結腸炎等患者提供了新的治療希望。但因其在國內尚未上市、價格昂貴、採購渠道複雜等因素，購買和使用過程中面臨諸多風險。為了保障用藥安全和治療連續性，患者必須從正規渠道購買藥品，嚴格控製冷鏈運輸質量，並始終在專業醫生指導下進行治療。

未來，隨著國內對罕見病和高端創新藥審批流程的加速，米利珠單抗有望早日進入中國市場，納入醫保覆蓋範圍，真正造福更多患者。在此之前，理性判斷、科學選購、安全用藥，是每一位需要用到該藥的患者應承擔的基本責任。

參考資料：https://www.drugs.com/