蘆可替尼/魯索替尼乳膏顯示對2至11歲兒童的長期AD控制

TRuE-AD3（NCT04921969）研究的2張海報展示表明，2至11歲患有輕度至中度特應性皮炎（AD）的兒童使用所需的蘆可替尼/魯索替尼乳膏（Ruxolitinib）實現了長期疾病控制和有意義的休假治療。局部使用Janus激酶抑製劑的兩種強度在52週內都具有良好的耐受性，即使在基線時患有更廣泛疾病的患者中也是如此。

TRuE-AD3研究的第一張海報側重於評估蘆可替尼乳膏在2至11歲患有中度和/或更廣泛AD的兒童中的長期疾病控制和安全性，定義為基線時受影響體表面積（BSA）為3和/或10%或更大的研究者全球評估（IGA）評分。在這項隨機、雙盲試驗中，兒童每天接受兩次蘆可替尼乳膏（0.75%或1.5%）或賦形劑治療8週，然後根據需要接受44週的蘆可替尼乳膏強度治療。

在最初隨機分配到蘆可替尼乳膏的180名IGA評分為3的兒童中，71.4%至74.6%的兒童在第52週時達到了透明或幾乎透明的皮膚（IGA 0/1），平均受影響的BSA降至2.0%至2.3%。在基線時BSA為10%或更高的亞組中觀察到類似的改善。兩種濃度的蘆可替尼乳膏均耐受良好，未報告嚴重的治療相關不良事件，支持其在治療中度兒童AD方面的持續有效性和安全性。

第二張海報評估了在TRuE-AD3研究中接受蘆可替尼乳膏的2至11歲輕度至中度AD兒童的長期疾病控制和休假治療。 2在最初的8週隨機治療期後，接受蘆可替尼乳膏（0.75%或1.5%）的患者根據需要繼續使用44週的長期安全期（LTS）。在LTS期間應用至少1劑的患者中（n=119，0.75%；n=114，1.5%），受影響的BSA從基線時的9.9%降至11.1%，在第52週降至1.9%至2.0%。

80.7%（蘆可替尼乳膏，0.75%）和91.2%（蘆可替尼乳膏，1.5%）的患者在LTS期間至少有一次達到透明或幾乎透明的皮膚（IGA 0/1），這些評分分別在60.0%和69.0%的就診中保持不變。此外，0.75%和1.5%組因病變清除而休息的中位天數分別為136.0和151.0，約佔LTS期的一半。兩種方案均耐受良好，沒有嚴重的治療相關不良事件，強調了根據需要使用蘆可替尼乳膏在維持疾病控制和減輕兒科AD治療負擔方面的有效性。

總之，TRuE-AD3研究的這些發現加強了蘆可替尼乳膏作為輕度至中度特應性皮炎兒童所需的單一療法的長期療效、安全性和實際益處。無論是治療更廣泛的疾病還是隨著時間的推移保持緩解，蘆可替尼乳膏都能顯著清除病變，延長停藥時間，並在52週內具有良好的安全性。這些結果提供了有希望的證據，支持將其作為適合兒科患者及其護理人員需求的長期治療選擇。

參考資料：https://www.ajmc.com/view/ruxolitinib-cream-shows-long-term-ad-control-in-children-ages-2-to-11