曲奧舒凡（Treosulfan）-Grafapex的說明書中文簡介

一、通用名稱：Treosulfan、曲奧舒凡（音譯）

商品名稱：Grafapex；Trecondi

二、適應症：

曲奧舒凡（Treosulfan）-Grafapex適應症包括以下內容：

1、急性髓細胞白血病（AML）：適用於與氟達拉濱（fludarabine）聯合使用，作為1歲及以上AML成人和兒童患者異基因造血幹細胞移植的準備方案。

2、骨髓增生異常綜合徵（MDS）：適用於與氟達拉濱聯合使用，作為1歲及以上MDS成人和兒童患者異基因造血幹細胞移植的準備方案。

三、用法用量：

1、用藥前：在使用第一劑曲奧舒凡之前，預先給患者服用止吐藥，並按照固定的時間表繼續服用止吐藥，直至完成服用曲奧舒凡。

2、用藥劑量：在第4天、第3天和第2天，推薦的曲奧舒凡劑量為每天10g/m2，在第6天、第5天、第4天、第3天和第2天；聯合使用氟達拉濱每天30 mg/m2，並在第0天進行異基因造血幹細胞輸注。

四、不良反應：

在曲奧舒凡的臨床研究中，常見的不良反應包括肌肉骨骼疼痛、口腔炎、發熱、噁心、水腫、感染和嘔吐。非血液學實驗室異常包括GGT、膽紅素、ALT、AST和肌酐的升高。

五、供應和儲存：

注射用曲奧舒凡是一種白色無菌凍乾粉末，用於復溶。它裝在一個紙盒中，內含一個單劑量小瓶。儲存在20°C至25°C（68°F至77°F），允許偏差在15°C和30°C之間。

六、禁忌：

對藥品的任何成分過敏的患者禁用曲奧舒凡。

七、作用機制：

曲奧舒凡是一種烷化劑。 DNA烷基化被認為是曲奧舒凡的細胞毒性活性的原因。曲奧舒凡在小鼠白血病模型中顯示造血幹細胞消耗活性以及免疫抑制和抗腫瘤活性。

八、上市情況：

原研藥：

美國：2025-02-05，批准上市（商品名：GRAFAPEX）；

歐盟：2019-06-20，批准上市（商品名：Trecondi）；

中國：暫未批准上市。

參考資料：https://www.drugs.com/grafapex.html