feburic中文说明书

中文說明書

通用名：非布索坦

商品名稱：uloric

全部名稱：非布索坦，非布司他 ，feburic，febuxostat，uloric，zurig

適應症：

用於慢性尿酸過高症（痛風）的治療。

feburic（非布司他）的起始劑量為40mg，每日一次。如果2週後，血尿酸水平仍不低於6mg/dl（約360μmol/L），建議劑量增至80mg，每日一次。給藥時，無需考慮食物和抗酸劑的影響。輕、中度肝功能不全（Child-PughA、B級）的患者無需調整劑量，重度肝功能不全者（Child-PughC級）慎用非布司他。

孕婦及哺乳期婦女用藥：

在孕婦中沒有進行充分的對照研究，且在對動物的試驗中發現，非布司他可以經過乳汁排泄，但未確定會不會經人體乳汁排泄，所以孕婦及哺乳期婦女應該慎用此藥。

兒童用藥：

還沒有對兒童患者使用非布司他的研究。

老年患者用藥：

臨床研究中顯示，老年受試者多次口服非布司他後，Cmax、AUC24與年輕受試者相似，所以老年人無需調整劑量。

藥物過量：

對健康受試者給藥本品劑量達到每天300mg，持續7天，無劑量限制性毒性。沒有藥物過量的病例報導。藥物過量患者應進行對症和支持療法。

注意事項：

1. 痛風發作：在服用非布司他初期，有可能會引起痛風的發作，這是尿酸水平的改變以至於存在於組織中沉積的尿酸鹽被動員出來導致的，這時不需要終止服藥。在使用非布司他初期同時服用非甾體抗炎藥或秋水仙鹼，可以預防痛風的發作。

2. 心血管事件：到目前為止尚未確定此藥與心血管血栓事件的因果關係，但是使用非布司他80mg組的心血管事件較多，所以用藥時應監測心肌梗死和心血管死亡等的症狀及體徵。

3. 繼發性高尿酸血症：此藥未做應用於繼發性高尿酸血症患者的研究，因此繼發性高尿酸血症患者不建議使用。

4. 肝臟的影響：使用非布司他的患者會出現表現為疲勞、食慾減退、黃疸等症狀的肝功能異常，腹瀉頭疼等情況，在臨床用藥時，當發現患者肝功能異常時，應中止用藥，盡量確定可能的原因，在原因不明確時，不適合再將（非布司他）用於這些患者。