feburic说明书

說明書

通用名：非布索坦

商品名稱：uloric

全部名稱：非布索坦，非布司他 ，feburic，febuxostat，uloric，zurig

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣後顯類白色。

【適應症】

用於慢性尿酸過高症（痛風）的治療。

【用法用量】

非布司他片的口服推薦劑量為40mg或80 mg，每日一次。

推薦非布司他片的起始劑量為40mg，每日一次。如果2週後，血尿酸水平仍不低於6mg/dl(約360µmol/L)，建議劑量增至80mg，每日一次。

給藥時，無需考慮食物和抗酸劑的影響。

特殊人群：肝功能不全者:輕、中度肝功能不全(Child-PughA、B級)的患者無需調整劑量。尚未進行重度肝功能不全者(Child-Pugh C級)使用非布司他的療效及安全性研究，因此此類患者應慎用非布司他。

腎功能不全者：輕、中度腎功能不全(Clcr30-89 ml/min)的患者無需調整劑量。推薦的非布司他起始劑量為40mg，每日一次。如果2週後，血尿酸水平仍不低於6mg/dl，建議劑量增至80mg，每日一次。尚無嚴重腎功能不全(Clcr<30ml/min)患者的充足研究數據，因此此類患者應慎用非布司他。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

在孕婦中沒有進行充分的對照研究，且在對動物的試驗中發現，非布司他可以經過乳汁排泄，但未確定會不會經人體乳汁排泄，所以孕婦及哺乳期婦女應該慎用此藥。

【兒童用藥】

還沒有對兒童患者使用非布司他的研究。

【老年患者用藥】

臨床研究中顯示，老年受試者多次口服非布司他後，Cmax、AUC24與年輕受試者相似，所以老年人無需調整劑量。

【不良反應】

常見不良反應為頭痛、腹瀉、背痛、關節痛、皮疹、轉氨酶升高等。另外還有可能引起皮疹伴嗜酸性粒細胞增多和全身性症狀的嚴重不良反應。