地拉罗司 使用说明
是一種鐵螯合劑,用於治療2歲及以上患者輸血引起的慢性鐵超負荷。該指徵在加速批准下基於肝鐵濃度和血清鐵蛋白水平的降低而得到批准。這種適應症的持續批准可能取決於在驗證性試驗中臨床獲益的驗證和描述。今天咱們就來看一下地拉羅司 使用說明。
通用名:地拉羅司
商品名稱:恩瑞格
全部名稱:地拉羅司,恩瑞格,Deferasirox,Desirox
適應症:用於治療年齡大於6歲的β-地中海貧血患者因頻繁輸血(每月濃縮紅細胞的給予量≥7mL/kg)所致慢性鐵過載; 對於6歲以下兒童以及其它輸血依賴性疾病所致的鐵過載,恩瑞格中國患者的安全有效性數據有限,建議根據患者的具體情況慎用。
用法用量:起始劑量:地拉羅司的推薦起始日劑量為20mg/kg。 對於每月接受超過14mL/kg濃縮紅細胞(即成人超過4單位/月)輸注,並需要減少過量鐵暴露的患者可以考慮起始劑量為30mg/kg/天。對於每月接受低於7mL/kg濃縮紅細胞(即成人小於2單位/月)輸注和需要維持體內鐵平衡的患者可以考慮起始劑量為10mg/kg/天。已經對去鐵胺治療有良好反應的患者,可以考慮初始的恩瑞格劑量相當於去鐵胺劑量的一半。 (例如,1位接受去鐵胺40mg/kg/天,每週5天或相當劑量治療的患者,如改換用恩瑞格可以從20mg/kg開始。)
服用方法:地拉羅司應當在進餐前至少30分鐘空腹服用,每天1次,最好在每天同一時間服用。不能將藥片嚼碎或整片吞下。地拉羅司不得與含鋁的製酸劑同服,給藥劑量(mg/kg)需要計算並四捨五入至最接近的整片。通過攪拌將藥片完全溶解在水、蘋果汁或橙汁中(100-200mL),直到得到澄清的混懸液後飲服,殘餘藥物必須再加入少量水、蘋果汁或橙汁混勻後服入。不推薦溶於碳酸飲料或牛奶中,因為會引起泡沫和延緩分散速度。
注意事項:1.肝腎功能降低、老年患者,妊娠、哺乳期婦女,6歲以下兒童慎用。 2歲以下兒童不宜使用。 2.用藥期間需定期監測肝、腎功能指標、血小板計數、聽力和視力。
禁忌1.已知對活性成份或任何賦形劑過敏者禁用。 2.不得與其它鐵螯合治療合用,因為尚未確立這種合併使用的安全性。 3.禁用於肌酐清除率<40mL/min的患者或血清肌酐>2倍相應年齡正常上限;一般狀況差、高危骨髓增生異常綜合徵(MDS)患者或晚期惡性腫瘤患者;血小板計數<50x109/L的患者。
以上就是使用說明的內容,希望可以幫助到您!
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)