司维拉姆效果怎么样?
司維拉姆是目前唯一被FDA批准的既不含鈣、又不含其他金屬的新一代磷結合劑。司維拉姆為一種非吸收磷酸結合交聯聚合體,含多個銨根,並通過一個碳原子連接到聚合體主鏈上,口服碳酸後銨根以質子化形式存在於腸道中,藥物通過結合腸胃道中的磷酸根並降低其吸收。那麼,司維拉姆效果怎麼樣?
一項納入205例慢性腎病血液透析患者的雙盲、安慰劑對照的臨床研究,患者均為2週洗脫期後出現高磷血症(血磷水平>1.78mmol/L)患者,在接受為期8週的碳酸司維拉姆(平均每日劑量4.5g)或安慰劑治療後。安慰劑組血清磷水平平均下降0.06mmol/L,碳酸司維拉姆組下降了0.69 mmol/L(P<0.0001)。
在另一項納入79例慢性腎病5期患者的雙盲陽性對照交叉臨床研究,患者被隨機納入碳酸司維拉姆治療組或鹽酸司維拉姆治療組,平均每天劑量為6g,治療8週。然後交叉試驗,兩種藥物治療之間不設洗脫期,結果顯示,兩組患者血磷水平下降相近。
此外, St Peter對慢性腎病透析患者使用司維拉姆與碳酸鈣的藥物經濟學進行了評估。研究表明,與使用碳酸鈣組相比,使用司維拉姆的患者住院率下降了10%,平均住院日下降了12%。
碳酸司維拉姆無全身性吸收,安全性高。最早進入臨床的是鹽酸司維拉姆,因鹽酸基團可加重代謝性酸中毒,目前已逐步過渡為碳酸司維拉姆。碳酸可顯著降低血磷水平,明顯延緩慢性腎髒病透析患者血管鈣化,降低腎髒病透析患者全因死亡及心血管死亡風險,減少透析患者住院風險和住院天數。
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