Wynzora乳膏有哪些不良反应?
Almirall是總部位於西班牙的一家專注於皮膚健康的全球醫藥公司。近日,該公司宣布,在首批歐洲國家(西班牙、德國、英國)推出(鈣泊三醇和二丙酸倍他米松,CAL/BDP,w/w,0.005%/0.064%):該藥作為每日一次的外用療法,用於≥18歲成人治療輕度至中度斑塊型銀屑病,包括頭皮部位,那麼,Wynzora乳膏有哪些不良反應?
Wynzora乳膏不良反應
Wynzora乳膏局部的上市後報告包括:萎縮、條紋、毛細血管擴張、瘙癢、乾燥、色素沉著不足、口周皮炎、繼發性感染和痱子。
使用Wynzora乳膏期間,曾有發生白內障、青光眼和眼內壓升高等眼科不良反應的報告。
Wynzora乳膏臨床中的不良反應
在一項針對成年斑塊型銀屑病受試者的隨機、多中心、前瞻性、載體和活性對照臨床試驗中,報告了以下不良反應發生率。受試者使用WYNZORA乳膏、鈣泊三烯/二丙酸倍他米松局部混懸液(0.005%/0.064%或賦形劑,每日一次,持續8週。WYNZORA乳膏的平均週劑量為33.8 g。總計342名受試者接受了WYNZORA乳膏治療,337名接受了鈣泊三烯/二丙酸倍他米松局部混懸液治療,0.005%/0.064%和115名接受了賦形劑治療。大多數受試者為白人(87%)和男性(62%)。約72%的人是非西班牙裔/拉丁裔。平均年齡52歲,年齡18 ~ 89歲。
≥1%接受WYNZORA乳膏治療的受試者報告的最常見不良反應且比載體更頻繁地在下面表1中給出。
表1:至第8週的不良反應
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優先條款 |
WYNZORA 乳膏(N=342) |
賦形劑乳膏(N=115) |
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上呼吸道感染(URI) a |
7% |
5% |
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頭痛 |
2% |
0% |
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應用部位刺激 |
1% |
0% |
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