氘可来昔替尼的适应证,用法用量,作用功效,副作用？

(商品名為Sotyktu)是由美國百時美施貴寶公司研發的全球首個口服選擇性酪氨酸激酶2(TYK2)變構抑製劑,2022年9月9日獲FDA批准,用於治療適合系統治療或光療的中重度斑塊型銀屑病成人患者。 2022年9月26日,日本批准其用於治療斑塊型銀屑病、廣泛性膿皰型銀屑病和紅皮病型銀屑病。

氘可來昔替尼的適應證

SOTYKTU適用於治療適合接受全身治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。不推薦 SOTYKTU 與其他強效免疫抑製劑聯合使用。

氘可來昔替尼用法用量

1、治療開始前推薦的評價和免疫接種

在開始 SOTYKTU 治療前，評價患者的活動性和潛伏性結核病 (TB) 感染。如果為陽性，在使用 SOTYKTU 前開始 TB 治療。根據現行免疫接種指南更新免疫接種。

2、推薦劑量

SOTYKTU 的推薦劑量為6 mg，給藥，每日一次，與或不與食物同服。請勿壓碎、切割或咀嚼片劑。

3、肝損害患者的推薦劑量

不建議重度肝損害 (Child-Pugh C) 患者使用 SOTYKTU，輕度至中度肝損害患者無需調整劑量。

氘可來昔替尼的作用

氘可來昔替尼與其他生物製劑相比,可選擇性靶向TYK2,抑制多種促炎因子(包括IL-12、IL-23和IFN-α),從而治療中重度斑塊型銀屑病。氘可來昔替尼對TYK2的選擇性很高。在細胞實驗中,氘可來昔替尼對TYK2的選擇性比JAK1/3高100倍,同時比JAK2高2000倍，對TYK2的這種高選擇性使氘可來昔替尼具有更好的安全性。

氘可來昔替尼的功效

POETYK PSO-3(NCT04167462)22是在中國大陸、中國台灣地區和韓國開展的一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期研究，以評估氘可來昔替尼在中重度斑塊型銀屑病成人患者中的療效和安全性。

該試驗將220例患者隨機分配為兩組,氘可來昔替尼組每日口服6mg,每日1次,安慰劑組每日接受1次安慰劑。

結果表明,第16週時,氘可來昔替尼組和安慰劑組達到PASI75的患者比例分別為68.8%和8.1%,達到sPGA評分0或1分的患者比例分別為55.6%和6.8%,證明氘可來昔替尼治療中重度斑塊型銀屑病成人患者俱有很好的療效。

氘可來昔替尼的副作用

以下是針對氘可來昔替尼最常見副作用的處理措施：

1、普通感冒、咽喉痛和鼻竇感染

對於普通感冒和咽喉痛，可以採取以下措施緩解症狀：多喝水，適當休息，使用鹽水漱口和溫水淋浴來緩解咽喉不適。對於鼻竇感染，可以使用鹽水鼻腔沖洗來清潔鼻腔，並根據醫生的建議使用局部鼻腔噴霧劑或口服藥物。

2、內唇、牙齦、舌或頂部潰瘍（上呼吸道感染）

口內潰瘍可以使用含漱液或噴霧劑來緩解疼痛和促進口腔潰瘍的癒合。同時，保持口腔清潔和良好的口腔衛生，避免辛辣刺激性食物的攝入。

3、口腔潰瘍、唇皰疹（單純皰疹）、毛孔發炎（毛囊炎）、痤瘡

針對這些皮膚問題，可以採取以下措施：保持皮膚清潔，避免油膩食物和刺激性物質，避免擠壓痤瘡，使用溫和的洗面奶和保濕產品，避免暴晒和使用防曬霜。

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