Enstilar泡沫剂治疗斑块型银屑病的效果能维持多久？

Enstilar泡沫劑治療斑塊型銀屑病的效果能維持52週，甚至是52週以上。 PSO-LONG結果表明，長期使用、每週2次Enstilar泡沫劑治療可幫助患者保持皮膚皮損清除或幾乎完全清除長達52週。

關於Enstilar泡沫劑

是一種用於治療斑塊型銀屑病的局部外用藥物，它含有鈣泊三醇（一種維生素D類似物）和二丙酸倍他米松（一種皮質類固醇）。這種複方製劑在美國已被批准用於12歲以上患者的斑塊型銀屑病治療。

Enstilar泡沫劑治療斑塊型銀屑病的效果維持時間

PSO-LONG是一項3期臨床試驗，評估了Enstilar泡沫劑在最初4週每日一次使用後，對於長期治療（最多52週）成人斑塊型銀屑病的療效和安全性。在這項研究中，患者被隨機分配接受Enstilar泡沫劑或安慰劑泡沫，每週2次，治療最多52週。

研究結果顯示，在第52週時，分別有92.5%和92.4%的接受主動和反應性Cal/BD泡沫的患者保持BSA≤3，Enstilar泡沫劑能夠維持其治療效果，並具有良好的安全性。二丙酸倍他米松(BD)和鈣泊三醇(Cal)泡沫的固定劑量組合每週兩次，連續52週(主動治療)降低了復發的風險。

Enstilar泡沫劑治療斑塊型銀屑病的

研究背景

局部銀屑病治療依賴於一種反應性的方法，而不是一種長期的預防疾病復發的方法。

研究目的

評估每週兩次卡泊三烯0.005%/倍他米松二丙酸酯0.064%Enstilar泡沫劑治療銀屑病的長期療效和安全性。

研究方法

在一項III期試驗中，包括為期4週的開放標記導入期和一個為期52週的隨機雙盲維持期。共有545名患者獲得治療成功，也就是醫生的總體評估為“清晰”或“幾乎清晰”，與基線相比改善≥2級，並被隨機分配至主動管理組(n=272)或反應式管理(n=273)每週兩次，在復發後每天一次用Cal/BD泡沫進行搶救治療，持續4週。

研究結果

共有251名隨機分組的患者完成了試驗，首次復發的中位時間為56天和30天。在1年多的時間裡，主動治療組的患者比被動治療組多了41天的緩解期。每年暴露的複發次數為3.1次和4.8次。

在隨機、多中心試驗中，與使用泡沫載體、作為泡沫的單個組分或作為軟膏的鈣泊三醇/二丙酸倍他米松固定劑量組合治療4週，或使用作為局部混懸液的固定劑量組合治療8週相比，使用鈣泊三醇/二丙酸倍他米鬆泡沫治療4周可使更大比例的患者獲得治療成功。

與比較組相比，使用鈣泊三醇/倍他米松二丙酸酯泡沫的治療導致顯著較低的改良型銀屑病面積和嚴重程度指數評分，並且在評估中，從基線到第4週，瘙癢相關的睡眠損失和健康相關的生活質量有更大的改善。

使用方法和劑量

使用前Enstilar泡沫劑需要搖晃，然後塗抹在患處，每日一次，持續用藥4週，症狀控制後及時停止治療，每4天使用不能超過60g。

總結

Enstilar作為一種泡沫劑型，相比傳統的軟膏、乳膏或凝膠，在使用上更為方便，特別適用於銀屑病皮損面積較大的患者，可以節省塗抹時間，並可能提高患者的治療依從性。

參考文獻：

Lebwohl M, Kircik L, Lacour JP, Liljedahl M, Lynde C, Mørch MH, Papp KA, Perrot JL, Gold LS, Takhar A, Thaçi D, Warren RB, Wollenberg A. Twice-weekly topical calcipotriene/betamethasone dipropionate foam as proactive management of plaque psoriasis increases time in remission and is well tolerated over 52 weeks (PSO-LONG trial). J Am Acad Dermatol. 2021 May;84(5):1269-1277. doi: 10.1016/j.jaad.2020.09.037. Epub 2020 Sep 18. PMID: 32950546.

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