BioCryst公司的贝罗司他胶囊说明书
BioCryst公司的說明書:
【適應症】
貝羅司他膠囊Orladeyo是血漿激肽釋放酶抑製劑,貝羅司他膠囊Orladeyo可預防12歲以上成人和兒科患者的遺傳性血管性水腫(HAE)。
【用法用量】
貝羅司他膠囊Orladeyo推薦劑量:每日一次,隨食物口服一粒膠囊(150mg)。
【不良反應】
貝羅司他膠囊Orladeyo最常見的不良反應包括有:腹痛/嘔吐/腹瀉/背痛/胃食管反流病等等。
【注意事項】
患者若一天服用一粒以上貝羅司他膠囊Orladeyo可能會出現QT延長的心律問題,這種情況會導致心跳異常。
藥物相互作用:告知患者貝羅司他膠囊Orladeyo可能與其他藥物相互作用。建議患者向醫生報告任何其他處方或非處方藥物或草藥產品的使用情況。
貝羅司他膠囊Orladeyo不應用於治療遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作。並且不建議患者每日一次額外劑量或高於150mg的貝羅司他膠囊Orladeyo劑量。當貝羅司他膠囊Orladeyo劑量高於推薦的每日150mg劑量時,觀察到QT增加,且呈濃度依賴性。
貝羅司他膠囊Orladeyo不適用於急性缺血性腦病發作的急性治療:建議患者服用常用的搶救藥物來治療急性缺血性腦病發作。告知患者使用貝羅司他膠囊Orladeyo作為遺傳性血管性水腫HAE發作的急性治療方法的安全性和有效性尚未被確定。
Orladeyo應存放在20ºC至25ºC(68ºF至77ºF)中。允許的偏移範圍是15ºC至30ºC(59ºF至86ºF) 。
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