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【最全药品说明书】贝罗司他胶囊说明书功效与作用

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

膠囊說明書功效與作用

全部名稱:貝羅司他膠囊,奧拉迪約,berotralstat,Orladeyo

【貝羅司他作用】

貝羅司他膠囊是血漿激肽釋放酶抑製劑,與血漿激肽釋放酶結合併抑制其蛋白水解活性。血漿激肽釋放酶是一種蛋白酶,可將高分子量激肽原(HMWK)裂解為產生裂解的HMWK(cHMWK)和緩激肽,緩激肽是一種有效的血管擴張劑,可增加血管通透性,導致與HAE相關的腫脹和疼痛。在因C1而導致HAE的患者中抑製劑(C1-INH)缺乏或功能障礙,血漿激肽釋放酶活性不正常調節,這導致血漿激肽釋放酶活性不受控制地增加,並導致血管性水腫攻擊。貝羅司他膠囊會降低血漿激肽釋放酶的活性,以控制HAE住院患者中過量的緩激肽生成。

【貝羅司他功效】

貝羅司他是血漿激肽釋放酶抑製劑,可預防12歲以上成人和兒科患者的遺傳性血管性水腫(HAE)。

使用限制:貝羅司他不應用於治療急性HAE發作。

【貝羅司他用法用量】推薦劑量:每日一次,隨食物口服一粒膠囊(150mg)。

【貝羅司他副作用】(≥10%)的是:腹痛,嘔吐,腹瀉,背痛和胃食管反流病。

【貝羅司他注意事項】

1、藥物相互作用:告知患者貝羅司他膠囊可能與其他藥物相互作用。建議患者向醫生報告任何其他處方或非處方藥物或草藥產品的使用情況。

 

2、高於推薦劑量的QT延長風險:貝羅司他膠囊不應用於治療HAE急性發作。不建議每日一次額外劑量或高於150mg的貝羅司他膠囊劑量。當劑量高於推薦的每日150mg劑量時,觀察到QT增加,且呈濃度依賴性。

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