贝罗司他胶囊可是预防遗传性血管性水肿发作的药物

膠囊可是預防遺傳性血管性水腫發作的藥物

貝羅司他膠囊是血漿激肽釋放酶抑製劑，與血漿激肽釋放酶結合併抑制其蛋白水解活性。血漿激肽釋放酶是一種蛋白酶，可將高分子量激肽原（HMWK）裂解為產生裂解的HMWK（cHMWK）和緩激肽，緩激肽是一種有效的血管擴張劑，可增加血管通透性，導致與HAE相關的腫脹和疼痛。在因C1而導致HAE的患者中抑製劑（C1-INH）缺乏或功能障礙，血漿激肽釋放酶活性不正常調節，這導致血漿激肽釋放酶活性不受控制地增加，並導致血管性水腫攻擊。貝羅司他膠囊會降低血漿激肽釋放酶的活性，以控制HAE住院患者中過量的緩激肽生成。

遺傳性血管性水腫（hereditary angioedema，HAE）是一種以血管性水腫反復發作為特徵的疾病，不伴有蕁麻疹或瘙癢，最常累及皮膚或上呼吸道和胃腸道的黏膜組織。雖然腫脹為自限性，且在不治療的情況下可在2-5日內消退，但喉部受累可能導致致命的窒息；2021年，日本厚生勞動省（MHLW）已批准貝羅司他用於預防成人和12歲以上小兒血管性水腫（HAE）的銷售和生產許可。

貝羅司他膠囊是日本批准的首個也是唯一的預防性HAE藥物。每天一粒貝羅司他膠囊可通過降低血漿激肽釋放酶的活性來預防HAE的發作。

這項批准是基於APeX-J和APeX-2臨床試驗的數據。日本的APeX-J試驗達到了其主要終點，與安慰劑相比，貝羅司他膠囊組患者的HAE發作頻率顯著降低（p = 0.003）。並且，貝羅司他膠囊是安全的，在試驗中普遍耐受。

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