贝罗司他胶囊(berotralstat)的中文说明书，贝罗司他胶囊的功效和作用

【藥品名稱】膠囊，奧拉迪約，berotralstat，Orladeyo

【適應證】ORLADEYO是血漿激肽釋放酶抑製劑，可預防12歲以上成人和兒科患者的遺傳性血管性水腫（HAE）。

【作用機制】貝羅司他血漿激肽釋放酶抑製劑，與血漿激肽釋放酶結合併抑制其蛋白水解活性。血漿激肽釋放酶是一種蛋白酶，可將高分子量激肽原（HMWK）裂解為產生裂解的HMWK（cHMWK）和緩激肽，緩激肽是一種有效的血管擴張劑，可增加血管通透性，導致與HAE相關的腫脹和疼痛。 在因C1而導致HAE的患者中抑製劑（C1-INH）缺乏或功能障礙，血漿激肽釋放酶活性不正常調節，這導致血漿激肽釋放酶活性不受控制地增加，並導致血管性水腫攻擊。貝羅司他會降低血漿激肽釋放酶的活性，以控制HAE住院患者中過量的緩激肽生成。

【用法用量】推薦劑量：每日一次，隨食物口服一粒膠囊（150mg）。

【副作用】心律問題。一天服用一粒以上Orladeyo膠囊可能會出現QT延長的心律問題，這種情況會導致心跳異常。最常見的不良反應（≥10％）是腹痛，嘔吐，腹瀉，背痛和胃食管反流病。不太常見的副作用包括：肝功能指標異常。較為少見的副作用：短暫、發癢的皮疹

【注意事項】

高於推薦劑量的QT延長風險：Orladeyo不應用於治療HAE急性發作。不建議每日一次額外劑量或高於150mg的Orladeyo劑量。當劑量高於推薦的每日150mg劑量時，觀察到QT增加，且呈濃度依賴性。

藥物相互作用：告知患者Orladeyo可能與其他藥物相互作用。建議患者向醫生報告任何其他處方或非處方藥物或草藥產品的使用情況。

不適用於急性缺血性腦病發作的急性治療：建議患者服用常用的搶救藥物來治療急性缺血性腦病發作。告知患者使用Orladeyo作為HAE發作的急性治療方法的安全性和有效性尚未被確定。建議患者不要服用每日一次超過150毫克的每日劑量或額外劑量的Orladeyo來治療HAE急性發作，因為有QT延長的風險。

以上為貝羅司他說明書，請在醫生指導下正確用藥。

注：以上資訊來源於網絡，由醫伴旅整理編輯（如有錯漏，請幫忙指正），只為提供全球最新上市藥品的資訊，幫助中國患者了解國際新藥動態，僅供醫護人員內部討論，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請諮詢主治醫師。