来那帕韦钠/萨兰卡有哪些最新消息

来那帕韦钠/萨兰卡（Sunlenca）是一种新型抗HIV药物，属于HIV-1衣壳抑制剂。该药物由吉利德科学公司（Gilead Sciences）研发，已于2022年在美国获得批准用于治疗耐药性HIV（艾滋病）感染。2024年6月，FDA批准了其作为预防性药物的适应症，成为全球首个每半年注射一次的HIV预防药物。2025年1月，来那帕韦钠在中国获得批准上市，用于治疗多重耐药HIV感染的成人患者。

来那帕韦钠的作用机制独特，通过直接结合HIV-1病毒衣壳蛋白（p24）亚基之间的界面，干扰病毒复制的关键步骤，包括病毒核内摄取、病毒组装和释放等，从而抑制病毒的生命周期。与传统的抗逆转录病毒药物不同，来那帕韦钠具有较长的半衰期，可每半年注射一次，显著提高了患者的依从性。在临床试验中，来那帕韦钠在预防HIV感染方面表现出高达100%的保护率，尤其在高风险人群中效果显著。

2025年6月18日，来那帕韦钠在美国获得FDA批准作为HIV预防（PrEP）药物，商品名Yeztugo。在两项大型III期临床试验PURPOSE 1和PURPOSE 2中，Yeztugo显示出超过96%的预防效果，这意味着它可以改变艾滋病毒的预防。这一批准使得Yeztugo成为一种每年只需要服用两次的药物的HIV预防药物，为高风险人群提供了更为便捷的预防选择。

在中国，来那帕韦钠的注射剂型已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区上市，患者可通过该区域的医疗机构获取。然而，尚未在全国范围内广泛上市，具体的医保报销政策和适应症范围仍需进一步明确。

参考资料：https://www.drugs.com/sunlenca.html