2025年即将上市的肿瘤新药卡匹色替/荃科得有哪些信息

卡匹色替片/荃科得（Capivasertib），商品名Truqap，由阿斯利康（AstraZeneca）公司研发，是一种口服AKT抑制剂，主要用于治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。该药物于2023年11月获得美国FDA批准，并于2024年6月在欧盟获得上市许可。2025年4月，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）也批准了其在英国NHS系统中的使用。

卡匹色替通过抑制AKT蛋白的活性，干扰肿瘤细胞的增殖和存活，从而抑制肿瘤的生长。该药物与Fulvestrant（氟维司群）联合使用，适用于那些具有PIK3CA、AKT1或PTEN基因突变的患者，且在接受至少一种内分泌治疗后病情进展或复发。这种联合疗法已被证明能显著延长无进展生存期。

卡匹色替最初由阿斯利康与Astex Pharmaceuticals合作开发，后者在癌症研究领域具有深厚的积累。阿斯利康是一家全球领先的生物制药公司，总部位于英国剑桥，致力于开发创新的癌症、心血管、呼吸和免疫系统疾病的治疗药物。卡匹色替的研发历程体现了阿斯利康在精准医学领域的持续投入和创新。

在CAPItello-291临床试验中，卡匹色替与Fulvestrant联合使用，针对晚期乳腺癌患者，显示出显著的疗效。该研究表明，携带PIK3CA、AKT1或PTEN突变的患者，接受此联合治疗后，疾病进展时间显著延长。此外，阿斯利康还在进行其他临床试验，如CAPItello-292，评估卡匹色替与CDK4/6抑制剂联合使用的效果。

卡匹色替的常见副作用包括腹泻、皮肤反应、血糖升高、贫血和白细胞减少等。这些副作用通常是可控的，但患者在使用过程中需定期监测相关指标。

参考资料：https://www.drugs.com/mtm/capivasertib.html