仑伐替尼/乐伐替尼（乐卫玛）靶向药说明书详细解读

一、通用及商品名称

仑伐替尼/乐伐替尼（Lenvatinib）是一种口服靶向抗肿瘤药物，商品名包括Lenvima和乐卫玛，部分地区也称为乐伐替尼或E7080。作为一种多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，仑伐替尼能够抑制多条与肿瘤生长和血管生成相关的信号通路，在临床上被广泛应用于多种实体瘤的治疗。

二、适应症与适用人群

仑伐替尼适用于成年患者，针对特定类型的实体肿瘤：

1、分化型甲状腺癌（DTC）：适用于局部复发或转移、疾病进展且对放射性碘治疗耐药的患者。

2、肾细胞癌（RCC）：可与帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合用于晚期肾细胞癌的一线治疗，也可与依维莫司（Everolimus）联合用于既往接受过一次抗血管生成治疗的晚期患者。

3、肝细胞癌（HCC）：适用于无法手术切除的肝细胞癌患者的一线治疗。

4、子宫内膜癌（EC）：可与帕博利珠单抗联合用于晚期错配修复熟练型（pMMR）或非微卫星不稳定性高型（MSI-H）患者，适用于既往接受全身治疗后出现疾病进展且不适合手术或放疗的情况。

三、主要副作用

仑伐替尼常见不良反应包括疲劳、关节与肌肉疼痛、食欲下降、体重减轻、恶心、呕吐、口腔溃疡、头痛、皮疹及手掌足底红斑和麻木（PPE综合征）、声音嘶哑和胃部不适。上市后还发现部分患者出现胰腺炎、伤口愈合延迟、胆囊炎、肾病综合征以及动脉瘤、主动脉夹层或破裂等严重事件，因此在治疗过程中需要密切监测相关症状。

四、服用方法与剂量

1、分化型甲状腺癌：每日一次24mg，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

2、肾细胞癌：一线治疗每日20mg，与帕博利珠单抗静脉滴注联合，每三周一次；既往治疗过患者每日18mg，与依维莫司联合。

3、肝细胞癌：体重≥60kg患者每日12mg；<60kg患者每日8mg，直至疾病进展或毒性不可耐受。

4、子宫内膜癌：每日20mg，与帕博利珠单抗联合静脉滴注。

用药管理方面，仑伐替尼以胶囊形式提供，每日固定时间服用，无论是否进食。胶囊不可压碎或咀嚼。若错过剂量，无法在12小时内服用，则跳过该剂量，按下次正常时间服用。对于无法吞咽胶囊的患者，可制成混悬剂服用，操作时保持胶囊完整，加入少量液体静置崩解后搅拌均匀，再用少量液体清洗服用，混悬剂可短期冷藏保存。

五、储存要求

药物应存放在20°C至25°C（可偏差15°C至30°C）的干燥环境中，避免高温潮湿和光照，确保药物稳定性。

六、药理机制

仑伐替尼通过抑制VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3等血管生成相关受体，同时作用于FGFR1-4、PDGFRα及RET等信号通路，阻断肿瘤血管生成和细胞增殖，抑制肿瘤生长和进展。该多靶点机制使其在多种实体肿瘤中发挥广泛疗效。

七、过量用药风险

仑伐替尼高度与血浆蛋白结合，无法透析。过量服用可能导致严重多器官功能损害，甚至危及生命，因此必须严格按照医嘱服用，切勿自行增减剂量。

参考资料：https://www.lenvima.com/