卡匹色替/卡帕塞替尼在中国市场上市的时间

卡匹色替片（Capivasertib），商品名荃科得（TRUQAP），是一种创新型口服激酶抑制剂，由AstraZeneca UK Limited研发。该药在2025年4月18日正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，成为国内乳腺癌治疗领域的一项重要突破。作为第1类创新药，卡匹色替的获批不仅丰富了国内乳腺癌靶向药物选择，也为特定基因改变的患者提供了精准治疗的可能。

卡匹色替的临床应用主要面向激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、伴有PIK3CA、AKT1或PTEN等基因改变的局部晚期或转移性乳腺癌患者。这类患者在既往的内分泌治疗或辅助治疗后仍出现疾病进展，治疗选择相对有限。荃科得的上市，为这一特殊患者群体提供了新的靶向治疗手段，有望改善其生存结局和生活质量。

上市之后，卡匹色替在国内市场的供应和可及性逐渐提高。作为口服药物，它可与氟维司群联合使用，为患者提供便捷的家庭治疗方式，同时减少了对静脉化疗的依赖。在临床实践中，医生会根据患者的基因检测结果、既往治疗史和整体健康状况，评估卡匹色替的使用方案，从而实现个体化治疗。

卡匹色替的上市也体现了国内创新药审批制度的逐步完善。通过快速审评和优先审批通道，国内患者能够更早地接触到国际领先的靶向药物，缩短了与国际标准治疗的差距。此外，药物上市还推动了相关临床研究和真实世界数据收集，为后续适应症拓展和优化治疗方案提供了支持。

参考资料：https://www.drugs.com/mtm/capivasertib.html