来那帕韦钠/萨兰卡的注意事项有哪些

在来那帕韦钠/萨兰卡（Sunlenca）治疗人类免疫缺陷病毒 1 型 (HIV-1) 感染（艾滋病）的临床研究中，出现了免疫重建综合征、SUNLENCA的长效特性和潜在相关风险、注射部位反应等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、免疫重建综合征

据报道，接受联合抗逆转录病毒治疗的患者出现了免疫重建综合征。在联合抗逆转录病毒治疗的初始阶段，免疫系统有反应的患者可能会对惰性或残留的机会性感染[如鸟分枝杆菌感染、巨细胞病毒、卡氏肺囊虫肺炎（PCP）或结核病]产生炎症反应，这可能需要进一步评估和治疗。

据报道，自身免疫性疾病（如格雷夫斯病、多发性肌炎、吉兰-巴雷综合征和自身免疫性肝炎）也发生在免疫重建的环境中；然而，发病时间的变化更大，可能发生在治疗开始后的几个月。

2、来那帕韦钠的长效特性和潜在相关风险

来那帕韦钠的残留浓度可能会在患者的体循环中长期存在（在最后一次皮下注射后长达12个月或更长时间）。患者每6个月注射一次维持剂量是很重要的，因为错过剂量或不坚持注射可能会导致病毒学反应丧失和耐药性的发展。来那帕韦钠是一种中度CYP3A抑制剂，可能会增加主要由CYP3A代谢的药物的暴露，从而增加不良反应的潜在风险，这些药物在最后一次皮下注射来那帕韦钠后9个月内开始使用。

如果停止使用来那帕韦钠，为了尽量减少产生病毒耐药性的潜在风险，必须在可能的情况下，在最后一次注射来那帕韦钠后28周内启动一种替代的、完全抑制性的抗逆转录病毒方案。如果在治疗过程中出现病毒学失败，如果可能的话，将患者换成另一种治疗方案。

3、注射部位反应

服用来那帕韦钠可能会导致局部注射部位反应（ISR）。如果发生具有临床意义的ISR，评估并制定适当的治疗和随访。ISR的表现可能包括肿胀、疼痛、红斑、结节、硬结、瘙痒、外渗或肿块。注射部位的结节和硬结可能比其他ISR需要更长的时间才能消退。

一些患者注射部位结节和硬结持续存在的机制尚不完全清楚，但根据现有数据，它们可能与皮下药物库的存在有关。在一些对注射部位结节或硬结进行皮肤活检的患者中，皮肤病理学显示有异物炎症或肉芽肿反应。给药不当（皮内注射）与严重的注射部位反应有关，包括坏死和溃疡。确保仅在腹部皮下注射来那帕韦钠。

参考资料：https://www.drugs.com/sunlenca.html