匹妥布替尼与伊布替尼在CLL的效力相当，并暗示了长期的利益

研究发现，匹妥布替尼（pirtobrutinib）-Jaypirca在改善慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的临床疗效方面与伊布替尼/依鲁替尼（Ibrutinib）具有相似的疗效。这些积极的发现来自3期BRUIN CLL-314试验（NCT05254743），该试验比较了两种药物在两名从未接受过BTK抑制剂（一种特定类型的靶向治疗）的患者以及复发/难治性疾病患者中的疗效。

在2025年公布的研究结果还表明，匹妥布替尼在更好地长期控制该疾病方面显示出良好的趋势。这项研究主要研究了两组患者：一组是新诊断的患者，称为未接受治疗的患者，另一组是疾病复发或对先前治疗有抵抗力的患者，也称为复发/难治患者。总体而言，662名患者被随机分配接受匹妥布替尼或伊布替尼治疗。

在所有接受治疗的患者中，匹妥布替尼的客观反应率（ORR）为87%，而伊布替尼为78.5%。这表明匹妥布替尼并不劣于或不劣于伊布替尼，并且在所有患者组中都显示出持续较高的反应率。匹妥布替尼组4.8%的患者达到了最佳反应（完全反应[CR]或CR伴不完全血液恢复），而伊布替尼组为2.4%。

匹妥布替尼在未接受治疗的人群（92.9%对85.8%）和复发/难治人群（84.0%对74.8%）中显示出更高的ORR。虽然现在还为时过早，但无进展生存期（PFS）的数据——患者在没有疾病恶化的情况下存活的时间——显示出有利于匹妥布替尼的趋势。在所有研究的患者中，匹妥布替尼患者在18个月时没有疾病进展的存活率为86.9%，而伊布替尼患者为82.3%。

在18个月时，使用匹妥布替尼的新诊断患者中有95.3%存活，没有疾病进展，而使用伊布替尼的患者中有87.6%存活。PFS的这一早期趋势在未接受治疗组中最为明显，该组患者的随访时间最长。匹妥布替尼通常被患者耐受良好，与伊布替尼相比，由于副作用需要减少剂量或停止用药的患者较少。

匹妥布替尼的房颤/房扑发生率为2.4%，远低于伊布替尼的13.5%。在75岁或以上的患者中，这种差异甚至更大（匹妥布替尼为4.5%，伊布替尼为21.4%）。匹妥布替尼任何级别的常见副作用包括低白细胞计数、上呼吸道感染、贫血和肺炎。与伊布替尼相比，匹妥布替尼的高血压发病率也较低。

BRUIN CLL-314是第一个在以前没有接受过BTK抑制剂的患者中直接比较匹妥布替尼和伊布替尼的患者。目前，匹妥布替尼已被美国食品药品监督管理局批准用于已接受另一种BTK抑制剂治疗的复发或难治性CLL/SLL患者。随着PFS数据的不断成熟和有利于匹妥布替尼的趋势的持续，这些发现将支持向FDA提出的将该药物用作CLL/SLL一线治疗的请求。

参考资料：https://www.curetoday.com/view/jaypirca-matches-Ibrutinib-s-effectiveness-for-cll-with-hints-of-long-term-benefit