佩米替尼（Pemigatinib）在国内的正式上市时间

佩米替尼（Pemigatinib）是一款针对特定分子靶点的口服药物，主要用于晚期胆管癌（CCA）和伴有FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤的治疗。国内药品监管部门于2022年3月29日批准该药上市，这是中国患者能够合法获得这一创新靶向药物的重要节点。值得注意的是，佩米替尼上市后，在国内还未纳入医保范围，因此患者在购买时需要自费支付药物费用。

国内上市后的佩米替尼与海外批准的适应症保持一致，主要针对先前治疗失败或不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者，同时适用于复发或难治性骨髓/淋巴肿瘤伴FGFR1重排的成人患者。药物的批准上市为国内相关患者提供了新的治疗选择，尤其是对常规化疗反应有限或无法手术的患者而言，佩米替尼的上市意义重大。

在临床使用过程中，医生会根据患者具体疾病类型、基因分型结果及既往治疗史制定个体化用药方案。对于胆管癌患者，推荐剂量为每天一次13.5毫克，连续服用14天，然后停药7天进入21天周期；而对于FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤患者，则采用每日一次连续口服的方案，直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。这种精准靶向用药模式，使得佩米替尼在疾病控制和副作用管理之间取得了良好平衡。

总体而言，佩米替尼自2022年在中国获批上市以来，为胆管癌及特定血液肿瘤患者带来了新的治疗机会，尽管其尚未纳入医保，但其精准靶向治疗优势使其在临床上具有不可替代的价值。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB15102