妥卡替尼（tucatinib）的注意事项

妥卡替尼（tucatinib）可以治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌、RAS野生型、HER2阳性的不可切除或转移性结直肠癌的成年患者，在使用期间要注意腹泻、肝毒性的不良事件的发生，具有生殖潜力的女性需要遵医嘱调整剂量。

1、腹泻：妥卡替尼可能会导致严重腹泻，包括脱水、低血压、急性肾损伤和死亡。81%接受妥卡替尼的患者出现腹泻，包括0.5%的4级腹泻和12%的3级腹泻。两名出现4级腹泻的患者随后死亡，腹泻是死亡的一个原因，根据腹泻的严重程度，中断剂量，然后减少剂量或永久停用妥卡替尼。

2、肝毒性：8%接受妥卡替尼的患者ALT升高>5×ULN，6%的患者AST升高>5×ULN，1.5%胆红素升高>3×ULN。肝毒性导致8%患者的妥卡替尼剂量减少，1.5%患者的妥卡替尼停药。

3、胚胎-胎儿毒性：根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用妥卡替尼会对胎儿造成伤害，在动物生殖研究中，当母体暴露量≥1.3倍于推荐剂量的人类暴露量(AUC)时，在器官形成期间对怀孕大鼠和兔子施用妥卡替尼会导致胚胎-胎儿死亡、胎儿体重减轻和胎儿畸形。

据妥卡替尼原研药还没有在国内上市，因此也没有进入国内的医保范围，在海外上市的欧洲版妥卡替尼原研药的价格在7万2人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格昂贵。也有其他国家生产的妥卡替尼仿制药，老挝药厂生产的价格在6400人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），国外的仿制药与原研药的药物成分基本一致。