尼拉帕利（Niraparib）的注意事项有哪些

患者使用尼拉帕利（Niraparib）治疗期间或之后，应注意骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病、骨髓抑制、高血压和心血管影响、后部可逆性脑病综合征、过敏反应、5胚胎-胎儿毒性等事件的发生。

1、骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病（MDS/AML）：包括致命结果的病例，所有出现继发性MDS/癌症治疗相关AML的患者之前都接受过铂类药物和/或其他DNA损伤药物的化疗，包括放疗。对于可疑的MDS/急性髓细胞白血病或长期血液毒性，及时告知医生。如果MDS/AML得到确认，停止使用尼拉帕利。

2、骨髓抑制：据报道，接受尼拉帕利治疗的患者出现了血液学不良反应，包括血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症和/或全血细胞减少症。在患者从之前化疗引起的血液学毒性(≤1级)中恢复之前，不要开始使用尼拉帕利。第一个月每周监测全血细胞计数，接下来的11个月每月监测一次，之后定期监测。如果血液学毒性在中断后28天内没有消除，则停止使用尼拉帕利。

3、高血压和心血管影响：前2个月至少每周监测一次血压和心率，第一年每月监测一次，之后在尼拉帕利治疗期间定期监测。密切监测心血管疾病患者，尤其是冠状动脉功能不全、心律失常和高血压患者。使用抗高血压药物治疗高血压，必要时调整尼拉帕利的剂量。

4、后部可逆性脑病综合征（PRES）：在临床试验中，接受尼拉帕利治疗的患者中有0.1%出现后部可逆性脑病综合征(PRES)，上市后报告中也有描述。PRES的体征和症状包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视觉障碍或皮质盲，伴或不伴有高血压。如果怀疑有PRES，立即停用尼拉帕利并给予适当的治疗。

5、过敏反应：尼拉帕利胶囊含有FD&C黄5号(柠檬黄)，它可能会在某些易感人群中引起过敏反应(包括支气管哮喘)。虽然FD&C黄5号(柠檬黄)过敏在普通人群中的总体发生率较低，但它也经常出现在阿司匹林过敏的患者中。

6、胚胎-胎儿毒性：根据其作用机制，孕妇服用尼拉帕利可能会对胎儿造成伤害。尼拉帕利有可能导致致畸和/或胚胎-胎儿死亡，因为尼拉帕利具有基因毒性，并针对动物和患者体内活跃分裂的细胞(如骨髓)。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂尼拉帕利后的6个月内使用有效的避孕方法。

尼拉帕利原研药已经在国内上市，并且纳入医保，但仅限于符合条件的患者报销，常见的规格100mg*30粒每盒的价格可能在五千多人民币。在海外上市的尼拉帕利原研药价格比国内昂贵，也有其他国家生产的尼拉帕利仿制药，其药物成分与国内、外出售的尼拉帕利原研药的药物成分基本一致，孟加拉药厂生产的规格100mg*30粒每盒的价格可能在一千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。