尼拉帕利(Niraparib)是什么药
尼拉帕利(Niraparib)是一种PARP抑制剂,被批准用于对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应的晚期卵巢癌成人的维持治疗。在新诊断的晚期卵巢癌患者的安慰剂对照III期试验中,尼拉帕利显著延长了两个预定人群的无进展生存期,即同源重组DNA修复途径改变的患者人群[即同源重组缺陷阳性(HRd)]和整个试验人群。
预先指定的探索性亚组分析表明,尼拉帕利对同源重组缺陷阴性或同源重组熟练(HRp)的患者也有效。尼拉帕利具有可控的耐受性,骨髓抑制是主要的安全性问题。通过监测和剂量减少或中断来管理血液学反应。试验期间引入的(随后获得批准的)基于体重和血小板计数的个体化给药方案似乎改善了血液学耐受性。对于对以铂类为基础的化疗有反应的成年晚期卵巢癌患者,无论同源重组缺陷状态如何,尼拉帕利都是一个有用的一线维持治疗选择,对于维持治疗选择有限的HRp患者,尼拉帕利也是一个有前途的选择。
尼拉帕利原研药已经在国内上市,并且纳入医保,但仅限于符合条件的患者报销,常见的规格100mg*30粒每盒的价格可能在五千多人民币。在海外上市的尼拉帕利原研药价格比国内昂贵,也有其他国家生产的尼拉帕利仿制药,其药物成分与国内、外出售的尼拉帕利原研药的药物成分基本一致,孟加拉药厂生产的规格100mg*30粒每盒的价格可能在一千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。
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