凡德他尼（Vandetanib）的说明书

一、名称：凡德他尼、Vandetanib、Caprelsa , Vandetanib

二、适应症：

凡德他尼（Vandetanib）适用于患有不可切除的局部晚期或转移性疾病的症状性或进行性甲状腺髓样癌（MTC）患者的治疗。

只有在仔细考虑凡德他尼的治疗相关风险后，才可将凡德他尼用于惰性、无症状或进展缓慢的疾病患者。

三、用法用量：

1、推荐剂量：凡德他尼的推荐剂量为每天口服300mg一次，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性，不要在下次服药后12小时内服用漏服的药物。可以通过搅拌大约10分钟的时间将凡德他尼片剂分散在2盎司水中(不会完全溶解)，不要使用其他液体进行分散。分散后立即吞咽，并将任何剩余的残渣与另外4盎司的水混合并吞咽。凡德他尼也可以通过鼻胃管或胃造口管给药。

2、剂量调整：对于患者服用后出现不良反应3级或更高毒性，将凡德他尼每日300mg剂量减少至200mg，然后减少至100mg；中度(肌酐清除率≥30至<50mL/min)肾功能损害患者的起始剂量降至200mg；不建议中度和重度肝功能损害患者使用。

四、不良反应：

凡德他尼最常见的不良事件包括腹泻、恶心、疲劳、皮疹、痤疮、高血压、头痛、厌食和腹痛。不太常见但可能严重的副作用包括QTc间期延长、心力衰竭、猝死、严重皮肤毒性、史蒂文斯-约翰逊综合征、间质性肺病、出血、缺血性脑血管事件、可逆性后部白质脑病综合征和胚胎-胎儿毒性。

五、储存：

凡德他尼应在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下储存；允许偏差为59°F–86°F(15°C-30°C)，不要压碎凡德他尼片剂。

六、禁忌：

先天性长QT综合征患者请勿使用凡德他尼。

七、作用机制：

体外研究表明，凡德他尼抑制EGFR和VEGFR家族、RET、BRK、TIE2以及EPH受体和Src激酶家族成员的酪氨酸激酶活性。这些受体酪氨酸激酶参与正常细胞功能和病理过程，如肿瘤发生、转移、肿瘤血管生成和肿瘤微环境的维持。此外，该药物的N-去甲基代谢物(占凡德他尼暴露量的7%至17.1%)对VEGF受体(KDR和Flt-1)和EGFR具有与母体化合物相似的抑制活性。

凡德他尼原研药还没有在国内上市，因此也没有纳入医保行列。在海外上市的凡德他尼原研药规格300mg*30片每盒的价格可能在3万多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），目前还没有凡德他尼仿制药生产上市，更多药物资讯与具体价格咨询药得医学顾问。