维奈克拉(Venetoclax)上市了吗?
维奈克拉(Venetoclax)是B细胞淋巴瘤2(BCL-2)的有效、选择性和口服生物利用的小分子抑制剂,B细胞淋巴瘤2是一种在慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和急性髓细胞白血病(AML),它最初于2016年4月在美国获得加速批准,用于治疗17p缺失的成年CLL患者,并且至少接受过一次既往治疗,以商品名Venclexta进行出售,常见的名称为维奈托克。
2016年12月,欧洲药品管理局(EMA)认为维奈克拉的好处大于它的风险,它可以被授权在欧盟使用,以Venclyxto的商品名称进行上市出售,虽然存在肿瘤溶解综合征的风险,这是一种当癌细胞被破坏得太快时发生的并发症,但这种风险可以通过预防措施来控制,如在需要时逐渐增加剂量或减少剂量。维奈克拉已经在2020年通过国家药品监督管理局的批准在中国上市,并且于2023年通过国家医保局的规定进行乙类医保目录中,商品名称为唯可来。
在国内上市的维奈克拉原研药,规格100mg*14片每盒的价格可能在5千人民币左右。在海外上市的土耳其版的维奈克拉原研药,规格100mg*112片每盒的价格在一万多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格更为昂贵。海外也有出售较为便宜的仿制药,其药物成分与原研药的药物成分基本一致,孟加拉药厂生产的规格100mg*120片每盒的价格在4千多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。
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