维莫德吉（Vismodegib）的说明书

一、通用名称：维莫德吉

商品名称：Erivedge

全部名称：维莫德吉、Vismodegib、维莫地布、愛維德

二、适应症：维莫德吉（Vismodegib）用于治疗转移性基底细胞癌或手术后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）或不适合手术和放疗的成人患者。

三、用法用量：

1、用药前：患者在开始维莫德吉前7天内验证具有生殖潜力的女性的怀孕状态。

2、推荐剂量：维莫德吉的推荐剂量为每日口服一次150mg，随餐或不随餐，直至疾病进展或毒性不可接受。

3、剂量调整：对于不可耐受的不良反应，最多保留8周，直到症状改善或解决。

如果患者出现严重的皮肤不良反应(疤痕),包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）或伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS），则应永久停用维莫德吉。对于严重或不可耐受的肌肉骨骼不良反应，应中断治疗。对于复发性、严重或不可耐受的肌肉骨骼不良反应，应永久停用维莫德吉。

四、不良反应：

在维莫德吉的临床研究中，最常见（≥10%）的不良反应是肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、体重减轻、疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、便秘、关节痛、呕吐和味觉减退。临床试验中观察到的3级实验室异常为低钠血症(4%)、氮血症(2%)和低钾血症(1%)。维莫德吉经上市后，出现了药物性肝损伤、史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）或伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）等不良事件。

五、储存：

维莫德吉通常 在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下储存；允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间，需要保持瓶子紧闭以防受潮。

六、特殊人群：

1、女性：根据其作用机制和动物繁殖研究的结果，维莫德吉在给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。因此建议具有生殖潜力的女性在使用维莫德吉治疗期间以及在最后一次给药后的24个月内使用有效的避孕措施；建议女性在维莫德吉治疗期间以及最后一次给药后的24个月内不建议进行母乳喂养。

2、男性：维莫德吉存在于精液中。建议男性患者使用避孕套，即使是在输精管结扎术后，以避免在治疗期间和最后一剂维莫德吉后的3个月内将药物暴露给怀孕伴侣和具有生殖能力的女性伴侣；建议男性在维莫德吉治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不要捐献精液。

七、作用机制：

维莫德吉是Hedgehog途径的抑制剂，通过结合并抑制Smoothened，这是一种参与Hedgehog信号转导的跨膜蛋白。

维莫德吉原研药目前还没有在国内上市，因此也无法纳入医保行列。在海外上的维莫德吉原研药有土耳其版和欧洲版本，规格150mg*28粒每盒的价格可能在1万-3万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格十分昂贵，目前也没有维莫德吉仿制药生产上市，更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。