维莫德吉（Vismodegib）的注意事项有哪些

在维莫德吉（Vismodegib）的临床研究中，出现了胚胎-胎儿毒性、严重的皮肤不良反应、肌肉骨骼不良反应、骨骺过早融合等警告与注意事项。

1、胚胎-胎儿毒性：根据其作用机制，维莫德吉在给孕妇使用时会导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。在动物生殖研究中，维莫德吉在母体暴露量低于人类暴露量(推荐剂量为150mg，每日一次)时具有胚胎毒性、胎儿毒性和致畸作用。

（1）女性：在开始维莫德吉前7天内验证具有生殖潜力的女性的怀孕状态。建议具有生殖潜力的女性在使用维莫德吉治疗期间以及在最后一次给药后的24个月内使用有效的避孕方法。

（2）男性：维莫德吉存在于精液中。建议男性患者使用避孕套，即使是在输精管结扎术后，以避免在治疗期间和最后一剂维莫德吉后的3个月内将药物暴露给怀孕伴侣和具有生殖能力的女性伴侣；建议男性在维莫德吉治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不要捐献精液。

（3）献血：建议患者在接受维莫德吉治疗期间以及在最后一剂药物治疗后的24个月内不要献血或血液制品。

2、严重的皮肤不良反应：在使用维莫德吉治疗期间，曾报告过严重的皮肤不良反应(疤痕)，包括Stevens-Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）或伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS），这些反应可能会危及生命或造成死亡。出现这些反应的患者应永久停用维莫德吉。

3、肌肉骨骼不良反应：ERIVEDGE和其他抑制hedgehog (Hh)途径的药物出现了肌肉骨骼不良反应，可能伴有血清肌酸磷酸激酶(CPK)升高，最常见的表现是肌肉痉挛和关节痛。患者在用药前医生会获取基线CPK和肌酐水平以及临床指征(例如，如果报告了肌肉症状)。根据症状的严重程度，肌肉骨骼不良反应或血清CPK升高可能需要暂时中断或停用剂量。

4、骨骺过早融合：据报道，暴露于维莫德吉的儿童患者出现过早的骨骺融合。在某些情况下，停药后融合进展。

维莫德吉原研药目前还没有在国内上市，因此也无法纳入医保行列。在海外上的维莫德吉原研药有土耳其版和欧洲版本，规格150mg*28粒每盒的价格可能在1万-3万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格十分昂贵，目前也没有维莫德吉仿制药生产上市，更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。