伏立诺他（Vorinostat）的注意事项有哪些

在伏立诺他（Vorinostat）的临床研究中，出现了血栓栓塞、血栓栓塞、胃肠道毒性、高血糖症、临床化学异常、胚胎-胎儿毒性等警告与注意事项。患者以应在医生的指导下使用药物治疗皮肤T细胞淋巴瘤。

1、血栓栓塞：接受伏立诺他治疗的患者中有5%发生肺栓塞，也有深静脉血栓形成的报道。监测这些事件的体征和症状，尤其是有血栓栓塞事件病史的患者。

2、骨髓抑制：使用伏立诺他治疗会导致剂量相关的血小板减少症和贫血。在治疗的前两个月，每两周监测一次血细胞计数，之后每月监测一次。根据临床情况调整剂量或停止使用伏立诺他治疗。

3、胃肠道毒性：包括恶心、呕吐和腹泻，可能需要使用止吐药和止泻药。应补充液体和电解质以防止脱水。在开始使用伏立诺他治疗前，应充分控制原有的恶心、呕吐和腹泻。

4、高血糖症：临床试验中，5%接受伏立诺他治疗的患者出现严重高血糖。患者在治疗的前两个月，需每两周监测一次血糖，之后每月监测一次。

5、临床化学异常：患者在治疗的前两个月，每两周进行一次化学测试，包括血清电解质、肌酐、镁和钙，之后每月进行一次。使用5%前纠正低钾血症和低镁血症。对有症状的患者(例如，有恶心、呕吐、腹泻、体液失衡或心脏症状的患者)更频繁地监测钾和镁。

6、药物合用时出现严重血小板减少症：有报告称，与5%的患者和其他HDAC抑制剂(如丙戊酸)合用时会出现导致消化道出血的严重血小板减少症。患者更频繁地监测血小板计数。

7、胚胎-胎儿毒性：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用伏立诺他可能会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，根据AUC0-24时数，伏立诺他穿过胎盘，在大约0.5倍于人类暴露量的暴露量下导致不良发育结果。因此建议有生殖能力的女性在治疗期间和最后一次用药后至少6个月内使用有效的避孕方法；建议有生殖潜力的女性性伴侣的男性在治疗期间和最后一次用药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

伏立诺他原研药目前没有在国内上市，因此也无法进入国家医保范围。在海外上的伏立诺他原研药有美版，规格100mg*120粒每盒的价格可能在十万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格非常昂贵，目前还没有伏立诺他仿制药生产上市，更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。