司利弗明（Tisagenlecleucel）上市了吗？

司利弗明（Tisagenlecleucel）是一种CD19导向的基因修饰自体T细胞免疫疗法，或用于B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T细胞疗法。它于2017年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，市场名称为Kymriah。

司利弗明是一种免疫细胞疗法，涉及从每个个体患者收集的自体T细胞，并通过基因工程表达一种称为嵌合抗原受体(CAR)的特异性蛋白，该蛋白特异性靶向CD19抗原。经过改造的T细胞被输回病人体内。这些CD19指导的嵌合抗原受体(CD19 CAR-T细胞)指导T细胞靶向并杀死在细胞表面表达CD19的白血病细胞。 在一项多中心临床试验中，涉及患有复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的儿童和年轻成人患者，治疗三个月内的总缓解率为83%。

司利弗明常见的副作用是细胞因子释放综合征(CRS)，大多数病人都会出现严重的副作用，最常见的严重副作用是细胞因子释放综合征(一种可能危及生命的疾病，可导致发烧、呕吐、气短、疼痛和低血压)，以及血小板(帮助血液凝结的成分)、血红蛋白(在红细胞中发现的蛋白质，可将氧气运送到全身)或白细胞(包括中性粒细胞和淋巴细胞)减少。大约十分之三弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者发生严重感染。