替本福司(Tebentafusp-tebn)的注意事项有哪些
在替本福司(Tebentafusp-tebn)的临床研究中,出现了细胞因子释放综合征、皮肤反应、肝酶升高等不良事件。
1、细胞因子释放综合征(CRS):CRS的表现可能包括发热、低血压、缺氧、寒战、恶心、呕吐、皮疹、转氨酶升高、疲劳和头痛,可能会危及生命。确保管理替本福司的医疗保健提供者能够立即获得药物和复苏设备来管理CRS。开始输液前,确保患者血液正常。输注替本福司后,密切监测患者的CRS体征或症状,并提供适当的治疗。根据CRS的持久性和严重程度,停止或停用替本福司。
2、皮肤反应:包括皮疹、瘙痒和皮肤水肿。在研究中,出现皮肤反应的中位时间为1天(范围:1-55天)。改善至≤1级的中位时间约为6天。监测病人的皮肤反应。如果出现皮肤反应,根据症状的持续时间和严重程度,用抗组胺药和局部或全身类固醇治疗。根据皮肤反应的严重程度,停用或永久停用替本福司。
3、肝酶升高:在研究中出现ALT/AST升高的患者,在最初发生在替本福司的前3次输注中。在开始替本福司治疗前和治疗期间,监测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和总血胆红素。根据严重程度停用替本福司。
替本福司原研药目前还没有在国内上市,也没有进入医保。替本福司被批准上市使用后,价格等相关资讯可能较少,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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