塔法西坦单抗(Tafasitamab)的疗效
塔法西坦单抗(Tafasitamab)和来那度胺联合用药具有明确的安全性,是NCCN指南中首选方案,适用于一线治疗后复发时间超过12个月的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤且不适合移植的患者。在大多数患者中,通过剂量调整和支持疗法,包括生长因子支持,可以控制来那度胺诱导的毒性。
在一项涉及81名对其他治疗无反应且不能进行自体干细胞移植的弥漫性大B细胞淋巴瘤成年患者的研究中,研究了塔法西坦单抗与来那度胺的联合应用。在这项研究中,患者接受塔法西坦单抗和来那度胺治疗长达12个周期,然后接受塔法西坦单抗单独治疗,直到疾病进展或副作用变得无法控制。在参与研究的患者中,46名(57%)患者有完全缓解(无癌症迹象)或部分缓解。根据处方信息,根据年龄(16-90岁)、轻度至中度肾功能损害或轻度肝功能损害,未观察到有临床意义的他法司他单抗药代动力学差异;这些人群不需要调整他法司他单抗的剂量。
塔法西坦单抗原研药还没有在国内上市,因此也没有纳入医保。在海外上市的塔法西坦单抗原研药有欧版、美版,美版的规格200mg每盒的价格可能在2万人民币左右,欧洲版的规格200mg每盒的价格可能在1万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),两者的药物成分基本一致,但价格较为昂贵。目前还没有塔法西坦单抗仿制药生产上市,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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