塔法西坦单抗（Tafasitamab）的临床试验

在L-MIND（一项开放性、多中心、单组试验）中评估了塔法西坦单抗（Tafasitamab）与来那度胺联合用药以及塔法西坦单抗单药治疗的疗效。符合条件的患者在1-3次之前的系统性治疗（包括CD20定向溶细胞抗体）后复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，并且不适合接受高剂量化疗（HDC）后进行自体干细胞移植（ASCT）。患者接受塔法西坦单抗12mg/kg静脉注射联合来那度胺（在每个28天周期的第1天至第21天口服25mg）治疗，最多12个周期，然后接受塔法西坦单抗单一治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

在接受联合治疗的71名经中心实验室确认的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中，49%的患者之前接受过一次治疗，51%的患者之前接受过2-4次治疗。32名患者(45%)对他们之前的最后一次治疗无效，30名患者(42%)对利妥昔单抗无效。9名患者(13%)之前接受过ASCT。患者不适合ASCT的主要原因包括年龄、难治性挽救化疗、合并症和拒绝高剂量化疗/ASCT。

疗效基于最佳总体缓解率（ORR），定义为完全和部分缓解者以及缓解持续时间。71例经中心病理学确诊的塔法西坦单抗患者的最佳ORR为55%，37%的患者完全缓解，18%的患者部分缓解。中位反应持续时间为21.7个月。