塔法西坦单抗（Tafasitamab）上市了吗？

抗CD19单克隆抗体塔法西坦单抗（Tafasitamab）联合来那度胺（LEN）用于不适合移植的复发性或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，在美国于2020年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市，在欧洲于2021年8月获得上市批准，可能也在海外其他国家获得有条件上市许可。

癌症复发或对治疗无反应且不能进行自体干细胞移植的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的治疗选择有限。塔法西坦单抗与来那度胺联合用药显示出提供了有临床意义的反应，并且副作用是可控制的。塔法西坦单抗的推荐剂量为静脉输注12mg/kg，与来那度胺25mg联合用药12个周期，随后进行塔法西坦单抗单药治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。塔法西坦单抗+LEN与R/R DLBCL患者的持久反应相关。

塔法西坦单抗原研药还没有在国内上市，因此也没有纳入医保。在海外上市的塔法西坦单抗原研药有欧版、美版，美版的规格200mg每盒的价格可能在2万人民币左右，欧洲版的规格200mg每盒的价格可能在1万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），两者的药物成分基本一致，但价格较为昂贵。目前还没有塔法西坦单抗仿制药生产上市，更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。