塔法西坦单抗（Tafasitamab）是什么药

塔法西坦单抗（Tafasitamab）是一种人源化CD19导向的细胞溶解单克隆抗体，包含一个IgG1/2杂合Fc结构域，具有2个氨基酸取代以修饰抗体的Fc介导功能。它是在哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢)中通过重组DNA技术产生的。塔法西坦单抗的分子量约为150kDa，是一种注射制剂，是一种无菌、不含防腐剂的白色至微黄色冻干粉，装在单剂量小瓶中，经复溶和进一步稀释后用于静脉注射。

塔法西坦单抗适用于与来那度胺联合治疗未明确说明的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者，这些患者不适合自体干细胞移植（ASCT）。塔法西坦单抗通过与表面抗原CD19结合，导致循环B细胞计数减少，这对患者的生存至关重要。患有复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者在治疗8天后，外周血B细胞计数减少了97%，在治疗16周内减少了100%。

塔法西坦单抗原研药还没有在国内上市，因此也没有纳入医保。在海外上市的塔法西坦单抗原研药有欧版、美版，美版的规格200mg每盒的价格可能在2万人民币左右，欧洲版的规格200mg每盒的价格可能在1万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），两者的药物成分基本一致，但价格较为昂贵。目前还没有塔法西坦单抗仿制药生产上市，更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。