瑞波西利(Ribociclib)上市了吗?
瑞波西利(Ribociclib)于2017年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,于2017年8月获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,商品名为Kisqali,并于2021年2月由美国国家健康与护理卓越研究所(NICE)批准在国民医疗服务体系(NHS)使用。瑞波西利原研药于2013年通过国家药品监督管理局的批准在国内上市,商品名为凯丽隆。

瑞波西利是一种口服片剂,可以与芳香化酶抑制剂或氟维司群联合使用,增加了HR阳性和HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者病情恶化的时间。当瑞波西利与芳香化酶抑制剂和阻断LHRH的药物联合使用时,患有晚期乳腺癌的绝经前和围绝经期妇女也活得更长,而她们的癌症没有恶化。瑞波西利的副作用模式已经得到很好的证实,最常见的副作用是感染、白细胞水平低、头痛、咳嗽、恶心、呕吐、腹泻、便秘、疲劳、脱发和皮疹,其副作用是可以控制的。
瑞波西利原研药在国内上市后,由于上市时间较短,其价格与购买途径还不了解,也还没有纳入医保范围。在海外上市的欧洲版瑞波西利原研药,规格200mg*21片每盒的价格可能在2万多人民币,而印度版的瑞波西利原研药规格200mg*21片每盒的价格可能在3千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),两者的药物成分基本一致。目前还没有瑞波西利仿制药生产上市。
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