比较乌帕替尼（Upadacitinib）和Ustekinumab治疗溃疡性结肠炎疗效的研究

根据一项新的研究，对于溃疡性结肠炎（UC）患者，与Ustekinumab（乌司奴单抗）相比，乌帕替尼（Upadacitinib）可能与实现临床缓解、无类固醇临床缓解和内镜缓解的可能性增加有关。多中心回顾性队列研究结果表明，与服用ustekinumab的患者相比，服用乌帕替尼的患者在8-16周内实现临床缓解和无类固醇临床缓解的比例更高，在52周内实现内镜缓解的比例更高。

虽然目前还没有治愈溃疡性结肠炎的方法，但通过调节免疫系统和控制病情恶化可以缓解症状。这可以通过多方面的治疗方法来实现，包括药物治疗、临床试验以及饮食和营养的改变。药物通常是第一线治疗，包括5-氨基水杨酸盐、皮质类固醇、免疫抑制剂和生物制剂。然而，一些治疗方法的有效性仍不清楚。真实世界的数据表明，托法替布（Tofacitinib）和Ustekinumab对溃疡性结肠炎的疗效相似，乌帕替尼与Ustekinumab的相对有效性尚不清楚。

总共有218名患者入选该研究，包括70名接受乌帕替尼治疗的患者和148名接受Ustekinumab治疗的患者。在乌帕替尼队列中，44.3%的参与者为女性，平均年龄为39.4岁（四分位间距[IQR]，29.2-49.1）。在Ustekinumab队列中，54.1%为女性，平均年龄为38.9岁（IQR，29.8-54.3）。研究人员指出，与Ustekinumab组相比，乌帕替尼组的患者有更多的既往晚期治疗失败和基线简单临床结肠炎活动指数（SCCAI）升高（6比4；P＜0.01）。感兴趣的主要结果是8-16周的临床反应，由研究者定义为简单临床结肠炎活动指数（SCCAI）改善>3分，9分Mayo评分改善>3分，或提供者记录的临床反应。次要转归是8-16周的无类固醇临床缓解、内镜反应和52周内首次内镜评估的内镜缓解。

结果显示，服用乌帕替尼的患者中，除了治疗中断和内窥镜反应外，有更大比例的患者符合所有结果，这在两组之间是相似的。然后，研究人员进行了治疗加权逻辑回归的逆概率分析，以确定乌帕替尼和Ustekinumab与主要和次要结果的关系。经分析，乌帕替尼与更大的临床反应可能性相关（调整优势比[aOR]，2.39；95%可信区间[CI]，1.04-5.49），无类固醇临床缓解（aOR，3.17；95% CI，1.55-6.46），和内镜下缓解（aOR，5.10；95%可信区间为1.34-19.3）。在一项敏感性分析中，排除了既往有Ustekinumab暴露史的乌帕替尼患者，结果相似。

乌帕替尼组中有5例报告了16周内发生的不良事件。这些事件包括痤疮、贫血引起的心绞痛、肝酶升高、恶心和肺炎。Ustekinumab组有10人报告了16周内发生的不良事件。这些事件包括阑尾炎、关节痛、急性输液反应、骨痛、肠道微穿孔、疲劳、恶心和皮疹。在现实世界的溃疡性结肠炎队列中，与Ustekinumab相比，乌帕替尼与显著更高的临床反应、SFCR和内镜缓解率相关。

乌帕替尼原研药已经在国内上市，随后也进入了乙类医保范围，仅限符合条件的患者进行报销，规格15mg*28片每盒的价格可能在3千人民币左右。而在海外出售的欧版原研药，规格15mg*30片的价格在2万多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），价格昂贵。海外也有出售更为便宜的乌帕替尼仿制药，其药物成分与国内、外出售的原研药的药物成分基本一致，如孟加拉药厂生产的规格15mg*30片的价格在9百人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。