新的3期数据表明乌帕替尼（Upadacitinib）对特应性皮炎的长期疗效

新数据深入研究了正在进行的3期研究Measure Up1（NCT03569293）的结果，该研究评估了口服Janus激酶1（JAK1）抑制剂乌帕替尼（Upadacitinib）在140周内治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的疗效和安全性。本研究的主要目的是评估乌帕替尼在长期治疗中的持续疗效。这包括评估湿疹面积和严重程度指数（EASI 75）从基线减少75%或更多的患者比例，以及在第16周时vIGA-AD评分达到清晰（0）或几乎清晰（1）且从基线减少2级或更多级（vIGA-AD 0/1）的患者比例。

年龄在12至75岁之间的中度至重度特应性皮炎患者被随机分为三组：乌帕替尼15mg、乌帕替尼30mg或安慰剂（PBO），每天一次。在第16周，PBO治疗的患者被重新随机接受乌帕替尼15mg（PBO/UPA15）或乌帕替尼30mg（PBO/UPA30），每天一次。该研究对所有疗效终点采用了观察病例（OC）方法，没有缺失数据插补。

功效结果证明了在延长的140周期间的可持续性。在第140周时达到EASI 75的患者比例一直很高，其中88.8%（乌帕替尼15mg）、90.3%（乌帕替尼30mg）、83.5%（PBO/乌帕替尼15mg）和89.4%（PBO/乌帕替尼30mg）显示出显著改善。同样，达到vIGA-AD 0/1的患者比例分别为63.4%（乌帕替尼15mg）、65.5%（乌帕替尼30mg）、60.4%（PBO/乌帕替尼15mg）和75.5%（PBO/乌帕替尼30mg）。

此外，在第140周时，大量患者的最严重瘙痒数字评分量表（WP-NRS≥4）降低了4分或更多，表明瘙痒得到了有意义的改善。不良事件（包括严重不良事件SAE和治疗中出现的不良事件TEAEs)的发生率作为每100患者年暴露调整率（PY）进行监测和评估，乌帕替尼15mg和乌帕替尼30mg显示了与先前报告一致的良好安全性。

该中期分析提供了令人信服的证据，证明乌帕替尼在超过140周的时间内治疗中度至重度特应性皮炎具有持续的疗效和安全性。这些发现对于寻求青少年和成年特应性皮炎患者长期解决方案的临床医生来说非常有希望。随着更多关键研究的数据可用，这项研究可能会进一步巩固乌帕替尼作为临床医生医疗设备中一个至关重要的治疗选择。