比美珠单抗（Bimekizumab）上市了吗？

比美珠单抗（Bimekizumab）是一种针对IL-17的人源化单克隆抗体，于2021年8月通过欧洲药品管理局（EMA）在欧盟获得批准，用于治疗斑块型银屑病，它是第一种针对IL-17A和IL-17F的IL-17抑制剂。与另一种IL-17抑制剂secukinumab以及ustekinumab（一种IL-12/23抑制剂）和adalimumab（一种TNF抑制剂）相比，它在治疗中度至重度银屑病中表现出更好的疗效，比美珠单抗也于2023年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，以商品名Bimzelx进行出售。

FDA对比美珠单抗的批准得到了三项3期、多中心、随机、安慰剂和/或活性对照试验数据的支持。所有研究均符合共同主要终点和所有分级次要终点。与接受ustekinumab治疗的患者相比，接受比美珠单抗治疗的患者在第16周实现了较高水平的皮肤清除（排名次要终点，BE VIVID；p<0.0001），安慰剂（共同主要终点，BE READY和BE VIVID；p>0.0001）和adalimumab（共同主要端点，BE SURE；p<0.001）。比美珠单抗通常耐受性良好。

比美珠单抗原研药还没有在国内上市，因此也无法进入医保。在海外出售的欧洲版的比美珠单抗原研药，规格160mg*2支每盒的价格可能在4万多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），价格还是比较高昂的，目前还没有比美珠单抗仿制药生产上市，关于此药的具体价格及药物信息咨询药得医学顾问。