比美珠单抗(Bimekizumab)的疗效
三项主要研究表明,比美珠单抗(Bimekizumab)可用于治疗成人中度以及严重的斑块型银屑病。接受比美珠单抗治疗的斑块型银屑病患者比接受安慰剂(虚拟治疗)或其他两种银屑病药物(ustekinumab或阿达木单抗)治疗的患者改善程度更高。
在总共涉及1480名患者的三项研究中,每四周接受比美珠单抗的人中约85%至91%在16周后实现了约90%的PASI评分(银屑病严重程度和受影响皮肤面积的衡量标准)下降。相比之下,1-5%的患者接受安慰剂,50%的患者接受ustekinumab,47%的患者接受阿达木单抗。此外,接受比美珠单抗的84-93%的患者在16周后具有透明或接近透明的皮肤,相比之下,接受安慰剂的患者为1-5%,接受ustekinumab的患者为53%,接受阿达木单抗的患者为57%。

在两项对约1100名银屑病关节炎患者(包括正在服用甲氨蝶呤的患者)进行的主要研究中,比美珠单抗在减轻症状方面是有效的,使用称为ACR50的标准指标进行测量。达到ACR50反应的患者在关节疼痛和肿胀的症状评分方面具有至少50%的改善。综上所述,这两项研究的结果显示,接受比美珠单抗治疗的患者中有44%在16周后达到了ACR50应答,而接受安慰剂治疗的患者中只有9%达到了ACR 50应答(虚拟治疗)。
在患有中轴性脊椎关节炎的患者中进行的两项主要研究表明,比美珠单抗在16周后使用被称为ASAS40的标准指标测量时,在减轻症状方面是有效的。达到ASAS40反应的患者在疼痛和炎症等症状的评分方面至少有40%的改善。
其中一项研究涉及254名非影像学中轴型脊椎关节炎患者,接受比美珠单抗治疗的患者中有48%获得了ASAS40反应,而接受安慰剂治疗的患者中有21%获得了ASAS40反应(虚拟治疗)。在第二项研究中,涉及332名有影像学中轴型脊椎关节炎的患者,45%接受比美珠单抗治疗的患者达到ASAS40反应,相比之下,接受安慰剂治疗的患者为23%。
比美珠单抗原研药还没有在国内上市,因此也无法进入医保。在海外出售的欧洲版的比美珠单抗原研药,规格160mg*2支每盒的价格可能在4万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),价格还是比较高昂的,目前还没有比美珠单抗仿制药生产上市,关于此药的具体价格及药物信息咨询药得医学顾问。
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